2021/10/13《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/13
2021/10/13《國際生技醫藥新聞集錦》
羅氏旗下Spark擲3.28億美元 增抗藥性癲癇基因療法;長期奈米銀抗菌治療恐感染復發?細菌形成生物膜增抗藥性

《臺灣》台睿攜手共信 開發新一代口服抗癌新藥

今(13)日,台睿(6580)表示,其研發的新一代口服抗癌新藥CVM-1118,為拓展品之研發效益,已與共信醫藥(6617),簽訂一項合作協議,將共同針對CVM-1118與其他藥物合併用於非小細胞肺癌治療進行研究,並放眼中國肺癌市場的開發。

CVM-1118具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenic mimicry, VM)的功效,除了具抗癌效果外,更比針劑型的癌症藥物副作用低,有潛力可用來對抗多種癌症。台睿先前已於美國、臺灣先後完成CVM-1118臨床1期試驗,目前正在執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床2期試驗。

《臺灣》藥華藥血癌藥再下一城 獲韓國PV藥證

今(13)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Besremi (INN: Ropeginterferon alfa-2b) 獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,適應症為真性紅血球增多症(PV)。是Besremi繼獲歐盟、臺灣、瑞士及以色列PV藥證後再獲一關鍵藥證。

《澳洲》長期奈米銀抗菌治療恐感染復發?細菌形成生物膜增抗藥

12日,雪梨科技大學(University of Technology Sydney)研究發現,形成生物膜(biofilm)的病原體可以進化成在接受奈米銀治療後持續存活,奈米銀是一種強效抗菌劑,常用於醫療器材或傷口敷料,研究發現,形成生物膜的綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)產生奈米銀適應現象,長期使用奈米銀治療可殺死99.99%細菌,但有0.01%的細菌存活,且在停止奈米銀治療後,這一小部分的細菌又持續生長。首次證明了長期奈米銀治療會增加復發性感染的風險。該研究發表於《Journal of Nanobiotechnology》。

《日本、美國》武田砸36億美元 Poseida合作8項臨床前「非病毒載體」基因療

近(12)日,日本武田製藥(Takeda)宣布與美國Poseida Therapeutics達成協議,以總計36億美元的金額,針對Poseida的6至8種針對肝臟與血液疾病基因療法進行合作。據外媒報導,這些療法皆未進入人體臨床試驗,現階將由Poseida領導研究,產生進一步的候選療法後,再由武田進行後續開發與銷售。

《美國》羅氏旗下Spark3.28億美元 增抗藥性癲癇基因療

美國時間12日,羅氏(Roche)旗下的Spark Therapeutics與CombiGene簽署協議,以3.285億美元購入抗藥性局部癲癇症(drug-resistant focal epilepsy)基因療法CG01,CombiGene將獲得850萬美元的預付款和5000萬美元的臨床前和臨床里程碑付款,以及研發費用與權利金。目前,CG01正在臨床前後期階段,此外,CombiGene還開發了CGT2,為一種罕見代謝疾病─部分脂肪代謝障礙的基因療法。

《美國》全美首家醫院啟用AI開發部門 西奈山匯聚8家醫院、400家診所全面衝

美國知名醫院體系之一的西奈山醫療系統(Mount Sinai Health System),在美國時間11日宣布啟用「人工智慧與人類健康部門」(Department for AI and Human Health)。該部門設址於西奈山旗下的伊坎醫學院(Icahn School of Medicine),據稱為首家在美國醫學院中開設的AI研究開發中心,它將結合醫療系統8家醫院、400家診所的龐大病患資訊數據庫,開發醫療照護人工智慧(AI)工具,並促進醫療系統及校區研究的AI全面發展。

《美國》《富比士》預測25家獨角獸新創 遠距諮商/醫療、AI加速醫療流程為趨

《富比士》(Forbes)已連續7年與真橋資本合夥公司(TrueBridge Capital Partners)合作,尋找美國最有可能成為獨角獸的25家新創公司,富比士於美國時間12日,公布2021年的最可能成為獨角獸的新創榜單,其中有三家為遠距醫療新創Headway、Viz.ai和Wheel,將在疫後世代的數位化革命中崛起,推動數位醫療、數位健康的巨輪。

《美國》提高緻密型乳房癌檢!Delphinus新型3D全乳超音波系統獲FDA

美國時間12日,醫療影像公司Delphinus Medical Technologies 宣布,其新型3D全乳房超音波系統,作為輔助數位X光照片,篩查緻密型乳房(Dense Breast)的癌症檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市前批准(PMA)。

《歐洲》EMA 2021-2023年最終規劃文件:解決藥品供應鏈問題、增強數位科

歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件,將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據,以及解決抗生素抗藥性。