EMA 2021-2023年最終規劃文件:解決藥品供應鏈問題、增強數位科技

2021/10/13
EMA 2021-2023年最終規劃文件:解決藥品供應鏈問題、增強數位科技
歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件,將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據,以及解決抗生素抗藥性。
歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件,將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據,以及解決抗生素抗藥性。

EMA執行總監Emer Cooke在文件的前言指出,EMA對未來幾年的大部分規劃,將透過實施「EMA網絡戰略與監管科學戰略」來完成。該戰略是與其利害相關者共同制訂,幫助EMA更有效率地應對當前和未來的挑戰,抓住新科學、新技術和更好的數據帶來的機遇。

在國際合作方面,Emer Cooke表示,EMA和歐洲藥品法規網絡(EMRN)將繼續與全球機構,在新冠疫苗和療法以及其他醫學領域展開合作。在未來五年,EMA和EMRN將投入更多資金,以確認歐盟在向歐盟及其他地區提供安全、有效和高品質藥物方面,其支持、參與和公開協作的領導地位。

此外,解決抗生素的抗藥性,也是EMA的優先工作事項,包括開發新產品和確保現今的抗生素維持有效。

導致醫療產品取得不易的供應鏈問題,因為新冠疫情而加劇,是EMA的另一項關注重點。Emer Cooke解釋,EMA將與成員國、歐盟執委會、歐洲議會、其他歐盟機構,以及患者和醫療專業人員合作,尋找改善醫療產品可取得性和供應的方法。

根據文件,將數位科技整合至監管流程,是EMA另一項目標,重點為和外部利害相關者整合,以在五年內創建「無縫的網絡平台」。並希望使用包括人工智慧在內的先進數據分析技術,達成分析大型數據集的能力,利用醫療數據提供訊息和加強決策的能力。

由於2020和2021年歐盟受到新冠肺炎(COVID-19)嚴重影響,Emer Cooke表示,新冠肺炎疫情仍是EMA未來所面臨的挑戰,EMA將繼續努力評估和監督快速出現的醫療創新產品,使人們能夠獲得安全有效的治療方法和疫苗。

借鑑從新冠大流行學到的教訓,EMA還描述未來EMA擴大授權以處理「特殊情況」時的潛在影響。EMA文件寫道,「擬議的法規,將補充和進一步發展成立之初已賦予EMA的核心任務,特別是提供科學建議和評估藥品的品質、安全性和有效性,作為其授權過程的一部分。」

參考資料:
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/emas-challenges-through-2023-global-collaboration

(編譯/劉馨香)