2021/10/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/12
2021/10/12《國際生技醫藥新聞集錦》
世界首個環保藥品包裝 安斯泰來採用生物塑膠;Flexion風光已逝 4.5億美元由Pacira收購
《臺灣》桃市府攜研華、金捷生技 打造智慧產房、落腳宏其婦幼醫院
 
今(12)日,桃園市政府衛生局亞太母胎醫學基金會表示,其透過醫學大數據,所研發出母體健康、胎兒健康及產程管理的人工智慧管理程式,在桃園市政府撮合下,與研華(2395)、金捷生物科技合作,對桃園市分娩量甚多的宏其婦幼醫院進行產房大改造,完成了全球第一個「智慧產房」系統,正式為桃園市的孕產婦提供數位化、智慧化、貼心化的孕產照護服務。
 
《臺灣》葡萄王Q3營收年增10.87%
 
今(12)日,葡萄王生技宣布,其三大事業體Q3延續前季成長水平,整體營收24.03億元,年增10.87%。9月營收7.93億元,較去年同期成長6.06%。葡萄王表示,母公司自有品牌隨市場需求回溫及代工業務暢旺,使得9月整體營收雙成長;上海葡萄王在中國市場整體動能遲緩因素存在下,今年營收仍始終保持正成長,緊接著子公司葡眾衝聘旺季到來,葡萄王認為,Q4營運動能再攀高峰。
 
《日本》世界首個環保藥品包裝 安斯泰來採用生物塑膠
 
近(11)日,安斯泰來(Astellas)已開始於藥品的主要包裝方式——泡罩包裝(blister packages),使用植物材料製成的生物塑膠,成為世界上首家藥廠使用生物塑膠的環保藥物包裝。
 
此泡罩包裝中,原料的50%使用生物塑膠,為從甘蔗提取的聚乙烯(polyethylene),符合碳中和的概念,以平衡溫室氣體的排放和吸收。在2021財年,安斯泰來開始將生物塑膠泡罩包裝,用於膠腸躁症候群(Irritable Bowel Syndrome, IBS)藥物「Irribow® Tablet 5µg」。
 
《英國》AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%
 
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標,可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。
 
《美國》Flexion風光已逝4.5億美元由Pacira收購
 
美國時間11日,Pacira BioSciences宣布以每股8.5美元的價格收購Flexion Therapeutics,交易金額為4.5億美元。
 
2017年,Flexion用於退化性膝關節炎(knee osteoarthritis)的注射型皮質類固醇懸浮液Zilretta,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後,一度成為被併購傳聞的主要目標。甚至,傳聞賽諾菲(Sanofi)有意以超過10億美元進行收購。但隨著時間過去,Zilretta的銷售下滑,Flexion曾高高在上的估值,又跌落回地面。
 
《美國》罕見無胸腺兒有解!FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法 
 
近(8)日,美國食品藥物管理局(FDA) 宣布,批准首個由製藥金童Vivek Ramaswamy旗下公司Enzyvant Science,開發治療先天性胸腺不發育綜合症(Congenital Athymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。
 
《美國》首款新冠口服藥將問世! 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA
 
美國時間11日,默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir (莫納皮拉韋),已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA),有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。
 
根據10月1日發布的數據,在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中,molnupiravir可避免50%的輕症患者住院;根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示,服用此藥的組別(385人)中,僅有28人住院、無人死亡,且在病毒變異株Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效;相較之下,安慰劑組(377人)中,有53人住院,有8人死亡。
 
《美國》約翰·霍普金斯大學醫學院:PET掃描發現新模式 助預測老年憂鬱症
 
近期,約翰·霍普金斯大學醫學院(Johns Hopkins University School of Medicine)以正子斷層照影(PET)掃描找尋人類大腦老化與認知功能衰退的早期跡象,並以數學演算法發現一種模式「β澱粉樣蛋白(Aβ protein)累積與血清素(serotonin)減少」,可能有助於預測一個人是否有機會在晚年罹患憂鬱症。該研究9月13日發表於《Translational Psychiatry》。
 
《美國》美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局
 
11日,美敦力(Medtronic)宣布,其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統,在等待許久後,終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上,一系列里程碑中最新的一項,有望打破Intuitive Surgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。