美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局

2021/10/12
美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局
11日,美敦力(Medtronic)宣布,其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統,在等待許久後,終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上,一系列里程碑中最新的一項,有望打破Intuitiv
11日,美敦力(Medtronic)宣布,其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統,在等待許久後,終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上,一系列里程碑中最新的一項,有望打破Intuitive Surgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。

美敦力表示,Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術,這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示,Hugo最終將進入美國市場,但沒有提出具體的預期時間表。

據外媒《MD+DI》報導,美敦力手術機器人業務總裁Megan Rosengarten說:「美敦力已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准執行醫療器材臨床試驗(IDE),可在美國執行泌尿科手術的臨床試驗Expand URO。因此,在美國上市的時間,將取決於研究完成及FDA審查的時間。」

美敦力在新聞稿中表示,Hugo RAS系統旨在解決二十年來,阻礙採用機器人手術的歷史成本和使用障礙。很明顯美敦力劍指Intuitive Surgical,因為達文西手術機器人系統就是在2000年首次獲得批准,約為21年前。

過去,美敦力極少透露Hugo的新細節資訊,但美敦力在2019年開始公開談論Hugo系統,並披露其將納入Karl Storz的3D視覺系統和視覺化元件。這一措施在市場上引發連鎖反應,因為大約一個月後,Intuitive Surgical就以未公開的金額,收購了Schölly Fiberoptic的內視鏡部分業務。

嬌生(J&J)則是此領域中,另一個爭奪批准的大型公司,將繼續收購其與Verily Lifesciences合資成立的Verb Surgical的剩餘股份。嬌生在2020年宣布改變手術機器人平台的計畫,震撼了此領域。嬌生表示,其將先專注於2022年下半年進行首次的人體研究,而暫不急於申請510(k)批准。

參考資料:https://www.mddionline.com/robotics/medtronic-just-altered-surgical-robotics-landscape-forever

(編譯/劉馨香)