AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%

2021/10/12
AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標,可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標,可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。
 
AZ表示,在臨床三期試驗的822名患者中,90%為重症新冠肺炎的高危險族群,例如有合併症的患者,該臨床試驗結果顯示,AZD7442組別共407人,有18人邁入重症或死亡,而安慰劑組中共415人,則有37人重症或死亡。與安慰劑相比,肌肉注射(IM)600 mg的AZD7442於新冠門診患者,可在7天內降低50%患者發展成重症或死亡的風險。
 
此外,AZ指出,若能在出現症狀的5天內給予AZD7442治療,可以將重症或死亡風險降低67%。
 
AZ已於10月5日,向美國食品藥物管理局(FDA)提交AZD7442的緊急使用授權(EUA)申請。
 
而根據AZ在今年8月時也公布一項暴露前預防性投藥(pre-exposure prophylaxis)的臨床三期試驗數據顯示,與安慰劑組相比,AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%,而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3例重症患者和2例死亡。
 
AZD7442是兩種長效抗體(LAAB)——tixagevimab (AZD8895)和cilgavimab (AZD1061)的組合,是第一個具有臨床三期數據的長效抗體,AZ表示,該療法也使用其專利的「YTE半衰期延長技術」,與傳統抗體相比,可提高三倍以上的作用持久力。
 
目前,AZD7442也正在與美國國衛院(NIH)合作進行ACTIV-3臨床試驗,以及另一項針對新冠住院患者的臨床試驗。
 
參考資料:https://www.forbes.com/sites/roberthart/2021/10/11/astrazenecas-injectable-antibody-cocktail-halves-risk-of-death-or-developing-severe-covid-trial-finds/?sh=1d29ca6242ce
 
(編譯/李林璦)