全球首款!WHO批准GSK瘧疾疫苗 籲非洲兒童全面接種

2021/10/07
全球首款!WHO批准GSK瘧疾疫苗 籲非洲兒童全面接種
瑞士時間6日,世界衛生組織(WHO)批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix),這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗,WHO建議撒哈拉以
瑞士時間6日,世界衛生組織(WHO)批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix),這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗,WHO建議撒哈拉以南非洲(Sub-Saharan Africa),中高度瘧疾傳播地區的兒童應在5個月大至2歲前接種4劑疫苗。
 
此次批准是根據2019年以來,一項在迦納、肯亞和馬拉威大規模的試點計畫,該研究共替嬰幼兒施打了230萬劑瘧疾疫苗RTS,S/AS01。在此之前,研究人員已在非洲7個國家展開為期10年的另一項臨床試驗。
 
該疫苗由GSK於1987年開始研發,該疫苗須注射4劑,前3劑需每個月注射一次,接著18個月後接種第4劑,WHO免疫、疫苗和生物製劑部部長Kate O'Brien表示,臨床試驗結果顯示,可以顯著減少30%的嚴重瘧疾發生,且很少有嚴重副作用發生,安全性不錯,每劑成本約為5美元,也具有成本效益。
 
馬拉威的試點計畫數據還顯示,僅施打疫苗是不夠的,該疫苗可與現有的抗瘧疾方案相結合效果會很好,例如向高風險地區兒童分發預防瘧疾藥物。
 
目前,GSK已承諾到2028年前,每年生產1500萬劑Mosquirix瘧疾疫苗,且以生產成本外不到5%利潤來提供販售。
 
WHO總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,每兩分鐘就有一名兒童死於瘧疾,根據2019年的數據指出,全世界有一半以上的瘧疾死亡病例發生在撒哈拉以南非洲國家,有四分之一發生在奈及利亞(Nigeria)。每年2.2億人罹患瘧疾,導致40萬人死亡。
 
根據最近對RTS,S/AS01瘧疾疫苗的影響研究估計,若每年能為3000萬名高風險族群接種疫苗,可以避免530萬人罹患瘧疾,並減少2.4萬人死亡。
 
若將瘧疾疫苗廣泛布局至中高度瘧疾傳播地區,到2030年,每年對瘧疾疫苗的需求將達到5000萬至1.1億劑。
 
WHO非洲地區主任Matshidiso Moeti表示,這項批准將為背負沉重疾病負擔的非洲大陸帶來一線希望。
 
WHO全球瘧疾計畫主任Pedro Alonso指出,從科學的角度來看,這是巨大的突破。估計在撒哈拉以南非洲每年瘧疾的成本超過120億美元。
 
全球疫苗免疫聯盟(Global Alliance for Vaccines and Immunisation, GAVI)在WHO批准瘧疾疫苗後,也宣布將考慮是否為撒哈拉以南非洲國家的新瘧疾疫苗接種計畫提供資金。
 
今年4月,英國牛津大學的研究人員宣布,其開發的Matrix-M瘧疾候選疫苗在初期試驗中有效率達77%,已成為第一個超過WHO規定有效率75%閾值的疫苗。
 
今年7月,癌症及新冠疫苗開發的德國生技公司BioNTech也宣布,將開發瘧疾的mRNA疫苗,預計在明(2022)年底啟動臨床試驗。
 
參考資料:https://www.ndtv.com/world-news/who-recommends-use-of-1st-malaria-vaccine-for-children-2566320
 
(編譯/李林璦)