2021/10/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/06
2021/10/06《國際生技醫藥新聞集錦》
英國20年來首個!NHS批准諾華鐮刀型紅血球疾病靶向療法;諾華青睞、劉如謙技術衍生公司Exo Therapeutics B輪募資獲7800萬美金
《臺灣》臺大醫院成立「尖端醫療發展中心」亨通機械捐贈20億台幣

臺大醫院為發展細胞治療、基因治療及再生醫療等先進醫療技術,將成立「尖端醫療發展中心」。今(6)日,亨通機械集團創辦人曾再抱慷慨解囊,將捐贈20億元,供臺大醫院發展尖端醫療,並興建「尖端醫療發展中心」。

臺大表示,「尖端醫療發展中心」大樓雖尚未興建,但尖端醫療的發展必須掌握先機,腳步不能停歇,因此組織將先行運作,由醫學研究部副主任林頌然教授兼任中心主任。


《臺灣》行動基因與Cerba Research 合資成立CerbACT Asia尖端實驗室在臺啟用

比利時知名醫療策略服務公司Cerba Research和行動基因ACT Genomics合資成立CerbACT Asia精準醫學檢測實驗室於9月30日盛大開幕,以線上直播方式進行剪綵儀式與尖端實驗室的正式啟用,象徵精準醫學在亞洲拓展新的篇章,期盼能為患者提供更好的療效。

雙方戰略結盟成立的CerbACT Asia將專注於免疫腫瘤學的卓越技術,透過其深厚的生物標記專業知識、應用於研究和臨床開發之策略上,以致力於精準醫療的發展、及推動更優良的病患醫療品質。

《臺灣》再生醫療製程「無菌操作」最關鍵!專責人員成疫情下重點保護對象

今(6)日,台灣醫界聯盟舉辦「高規格細胞控管──再生醫療品質管理實務」論壇,並邀請食藥署品質監督管理組陳映樺副組長、生物技術開發中心產業發展處劉韋博處長、三顧陳建彰副處長、社團法人中華無菌製劑協會吳怡萍博士、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長、尖端醫黃濟鴻副總經理等專家蒞臨演講。

會中,陳映樺提醒,細胞製備過程中工作人員是最大的汙染源,人流及人員操作的控管、空氣流、壓差等都相當重要,因此專責人員是新冠肺炎疫情期間的「重點保護人力」。因為病患的需求與細胞的培養不會因為疫情而停止,如果細胞製備場所(CPU)人員染疫或需要居家隔離,會造成產線中斷等更大的損失。

《臺灣》瑩碩攜手祥翊拚進國際高毛利學名藥市場 首攻皮膚專科用

今(6)日,瑩碩生技(6677) 與專業藥品開發暨CDMO服務(委託開發與生產)公司祥翊製藥正式簽訂國際市場策略合作意向書。由瑩碩總經理顏麟權、祥翊執行長吳永連分別代表完成簽約。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物,搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。

《臺灣》科技部鏈結歐洲夥伴 開拓腦神經疾病治療商機

昨(5)日,科技部於集思台大會議中心舉行「2021國際腦神經疾病治療商機交流會議」,邀請到歐洲腦神經治療領域商業顧問及廠商代表於線上進行交流互動,與臺灣腦科學計畫亮點團隊,長庚生物醫學轉譯研究所特聘講座教授華瑜、長庚電機工程系教授劉浩澧、榮總醫師陳世彬、陽明交大教授柯明道等專家一同分享腦科技發展脈動與產業推動經驗,探討全球性臨床未滿足需求及臺歐腦科學產業合作之契機。

科技部生科司陳鴻震司長指出,臺灣正在推動腦相關精準健康政策,希望提出腦神經疾病解決方案來回應高齡化社會之期待,點出臺灣具有之利基與亮點,有助於鏈結臺灣與歐洲間共創產業價值。

《英國》英國20年來首個!NHS批准諾華鐮刀型紅血球疾病靶向療

英國時間5日,英國國民健保署(NHS)批准諾華(Novartis)的Adakveo(crizanlizumab,又名SEG101)療法,可用於預防16歲以上鐮刀型紅血球疾病(Sickle-cell disease, SCD)患者發生血管阻塞危機(Vaso-occlusive crisis, VOC)。是20年來首個新鐮刀型紅血球疾病藥物,該藥物於2019年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,是首款治療VOC的靶向療法。

《美國》諾華青睞、劉如謙技術衍生公司Exo Therapeutics B輪募資獲7800萬美

美國時間5日,小分子藥物研發公司Exo Therapeutics, Inc.宣布,完成7800萬美元B輪募資,該公司於A輪募資時獲諾華風險投資基金(Novartis Venture Fund)投資,此次B輪募資則獲Nextech Invest、BVF Partners、Samsara Biocapital、Morningside 和 Casdin Capital等多家大型投資機構青睞,預計將資金用於4個臨床前小分子候選藥物的開發。

Exo 的技術平台源於CRISPR2.0教父─劉如謙(David Liu)實驗室,Exo 正在利用其專有的ExoSight TM 平台,開發能與外位點(exosites)、獨特結合位點等結合的候選藥物。這些結合位點可以重新編程酵素活性,並發揮精準且強大的治療效果。據了解,該團隊已經發現了一系列具有腫瘤治療潛力的高價值靶點。

《美國》《JAMA》賓大全球研究:新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

美國時間4日,包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出,根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示,康復者血漿(convalescent plasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(European Society of Intensive Care Medicine)年會中發表。

《美國》AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442,提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。
根據AZ在今年8月時公布的數據,一項暴露前預防性投藥(pre-exposure prophylaxis)的臨床三期試驗顯示,與安慰劑組相比,AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%,而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3例重症患者和2例死亡。

《美國》美最長任期NIH院長Francis Collins年底卸任 曾率領人類基因體計畫、癌症登月、加速新冠疫苗研

美國時間5日,美國國家衛生研究院 (NIH)院長Francis S. Collins宣布,將在今年年底卸任,結束其擔任院長長達12年的職涯,他曾領導美政府完成國際人類基因體計劃(The Human Genome Project),並是帶領美國對抗新冠肺炎(COVID-19)疫情中,最受人尊敬的公衛領袖之一。

《美國》「大腦版」神經調節器 重度憂鬱症有望個人化治療!?

近(4)日,加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊在《Nature Medicine》發表研究,顯示其開發的一種神經調節裝置,能夠針對患者大腦的特定模式發出電脈衝,成功治療一名重度、對治療有抗性的憂鬱症患者。有望成為憂鬱症的個人化治療方法。

《美國》FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震

美國時間5日,專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布,其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync,已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷,這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷,也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後,第二項獲批的適應症。