FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪

2021/10/06
FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪
美國時間5日,專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布,其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync,已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷,這是FDA首次批准
美國時間5日,專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布,其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync,已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷,這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷,也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後,第二項獲批的適應症。
 
Eye-Sync在2019年3月獲得FDA的突破性器材認定,用於腦震盪的評估。其利用一系列的60秒眼動追蹤測量、認知神經測驗組(neurocognitive batteries)、症狀量表和標準化患者量表,結合VR技術,來辨別腦震盪後的失能類型與嚴重性,並產生客製化的解釋報告,輔助醫師進行醫療決策、提供治療,或監測隨著時間的病況改善。
 
在腦震盪的臨床研究中,SyncThink招募了1,655名青少年和成人受試者,蒐集有關病人及其腦震盪超過一年以上的相關數據,並利用深度學習模組,訓練演算法辨別受試者是否有腦震盪。結果顯示,Eye-Sync在辨別腦震盪的靈敏度超過82%、特異性超過93%。
 
創辦SyncThink的史丹佛大學教授Jam Ghajar表示,歷經10年的臨床研究、30篇發表文章、16項專利的努力下,Eye-Sync的適應症正式拓寬,期望這項快速的客觀量測科技,能使許多醫療提供者受惠。
 
Ghajar表示,腦震盪是一種複雜的病況,且管理腦震盪對許多醫師來說也是挑戰,所以他們希望透過提供這項高精準度的測量工具和經過驗證的演算法,讓醫療提供者和他們的患者能夠找出最有效、最適合的治療方式。
 
SyncThink臨床長Scott Anderson也表示,臨床研究顯示Eye-Sync在偵測腦震盪上的效能,也展現出它在臨床上的可用性。Anderson也表示,未來在腦震盪診斷上將不再只能根據症狀診斷,也能透過多模態(multi-modal)途徑來測量評估。
 
Eye-Sync最早在2016年3月獲得第一項批准、進而商品化,當時批准的臨床用途為記錄、檢視、分析眼球運動,辨識是否出現眼動追蹤功能受損,並協助後續的復健及追蹤改善情形。
 
目前Eye-Sync也已經獲得美國史丹佛兒童醫院、麻州總醫院、美國國軍、超過20所大學,以及多種體育項目球隊的採用,除了腦震盪症狀追蹤,也有球隊將這項產品用在監測選手的疲累程度。
 
參考資料:
https://www.medtechdive.com/press-release/20211005-syncthink-receives-second-fda-clearance-for-eye-sync-platform-the-first-mo/
 
(編譯 / 吳培安)