嬌生RSV疫苗臨床二期告捷:65歲以上成年人保護力達80%

2021/10/05
嬌生RSV疫苗臨床二期告捷:65歲以上成年人保護力達80%
美國時間4日,嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)宣布,其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,在臨床二期試驗中顯示,對於65歲以上成年人保護力達80%,將邁入臨

美國時間4日,嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)宣布,其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,在臨床二期試驗中顯示,對於65歲以上成年人保護力達80%,將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗,除嬌生外,包括:阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠,也都競相開發中。

該項名為CYPRESS的試驗,於2021年感染性疾病年會IDWeek中公布結果,證實此疫苗可有效預防由 RSV 引起的下呼吸道疾病(LRTD);不僅對預防LRTD80%的效力,且對預防任何有症狀的RSV 相關急性呼吸道感染,也有70%的保護力。

根據此試驗數據,楊森也啟動了臨床三期研究EVERGREEN,這是一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗,目的是確認楊森RSV疫苗對於預防60歲以上成年人,感染RSV引起LRTD的功效。

該試驗將讓受試者最多接受兩劑疫苗或安慰劑,並持續追蹤至少兩年,藉此觀察至少兩個RSV流行季中,疫苗可產生的功效。

Janssen全球疫苗治療領域負責人Penny Heaton表示,CYPRESS試驗的結果相當令人鼓舞;RSV嚴重感染尤其在老年人中一直難以預防,根據美國疾病控制和預防中心(CDC)數據,美國每年有177,00065歲以上的成年人,因RSV感染而住院,且會造成約14,000人死亡。

目前全球尚無批准的RSV疫苗問世,許多大藥廠也正在該領域努力中。

例如同樣在IDWeek年會中,阿斯特捷利康剛公佈了其與賽諾菲(Sanofi)共同開發的抗體預防性療法nirsevimab數據:該項名為MEDLEY的臨床三期試驗顯示,nirsevimab對出生後進入第一個RSV流行季嬰兒,可顯著降低RSV感染。

此外,輝瑞開發中的成人次單位RSV疫苗「RSVpreF」,也剛在上個月邁入臨床三期,第一位60歲以上的受試者已接受給藥。

莫德納也有mRNA RSV疫苗正在開發中,這項名為mRNA-1345的候選疫苗,是使用與其新冠疫苗相同的奈米脂質顆粒作為載體。8月時,美國食品藥物管理局(FDA)也剛授與其用於60歲以上成年人的快速通道(fast-track)認定。

參考資料:https://www.biospace.com/article/janssen-s-rsv-vaccine-demonstrates-80-percent-efficacy-in-adults-over-65-years-of-age/

(編譯/巫芝岳)