2021/10/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/04
2021/10/04《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》BioNTech癌症mRNA疫苗2期試驗展開 首位大腸癌患者接受注射 《美國》Cell Reports:科學家解謎「小腸菌相」隨老化改變:大腸桿菌群、厭氧菌增加

《臺灣》超前部署未來全球醫美醫材市場 晶鑽生醫發表專利線雕系列新品 

次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)今(3)日,舉辦自有品牌「MIRACLE THREAD提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線雕線材,以及全台獨家代理唯一兼具緊膚與溶脂的第三代超音波探頭新品上市發表會。

挾創新、獨特與差異化等優勢,晶鑽生醫總經理謝佳憲表示,未來拉提醫美三大醫材:肉毒、玻尿酸、線雕,其中,台灣已經在線雕醫材上已能自有掌握開發、生產技術,不僅加速引領台灣醫學美容科技朝非侵入療程發展,且有機會進軍國際, 在全球醫美市場上創造台灣品牌的地位。

《美國》BioNTech癌症mRNA疫苗2期試驗展開 首位大腸癌患者接受注射

美國時間1日,BioNTech宣布其研發中的mRNA癌症疫苗BNT122,已展開臨床二期試驗,第一位大腸癌患者已接受疫苗施打。該試驗預計在美國、德國、西班牙和比利時招募共200名已接受手術和化療,但仍在手術後3~6個月腫瘤復發的患者,試驗主要評估指標為無疾病存活期,次要評估指標為無復發存活期和整體存活期。

《美國》Cell Reports:科學家解謎「小腸菌相」隨老化改變:大腸桿菌群、厭氧菌增加

9月28日,洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars-Sinai Medical Center)的科學家,透過分析251位18~80歲的人類小腸微生物樣本發現,隨著人們老化,原先多棲息在大腸的大腸桿菌群(coliforms),會在小腸中逐漸增多;此外,隨著年齡增長,人類小腸中的細菌,會從偏愛氧氣的菌種,轉變為可以在氧氣較少的情況下生存的物種。該研究發表於期刊《Cell Reports》。

該研究團隊指出,由於小腸在吸收營養方面扮演重要角色,他們期望未來能進一步分析出可識別人類健康與否的小腸微生物模式。

韓國》韓國新型可撓性神經介面 微流體通道遞送藥物

近期,韓國大邱慶北科學技術院(DGIST)開發出一項3D、多功能、可撓性(flexible)的神經介面,新穎的設計使其可在量測神經元訊號的同時,向植入部位輸送藥物。該研究在8月18日發表於《Microsystems & Nanoengineering》。

《中國、美國》中、美新研發中風後視力受創基因療法 神經元轉化可望挽救視力?!

今年8月,來自美國普渡大學(Purdue University)理學院生物科學副教授Alexander Chubykin及中國暨南大學教授陳功(Gong Chen)的聯合研究團隊透過小鼠實驗,找到了一種將腦內原生的膠質腦細胞(glial brain cells)轉換成神經元的基因療法,有望成為因腦部缺血性損傷造成的視力、運動功能帶來新希望。這項研究發表在《Frontiers in Cell and Developmental Biology》。

《美國》CT十年來首項革新! 西門子「光子計數」CT掃描儀獲FDA批准 輻射量更低、影像解析度大增

9月30日,西門子(Siemens)宣布,其最新的3D電腦斷層(CT)掃描系統獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准,該儀器號稱近十年來第一項CT技術的革新,能夠計算到每條X光單一光子,在降低輻射量的同時,提升CT影像解析度。

《美國》Gilead旗下Kite Tecartus  全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批!

美國時間2日,吉利德科學(Gilead Sciences, Inc.)旗下Kite公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)的第2項適應症,成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上) 復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursor B cell ALL)的CAR-T療法。

《美國》《2021 Fierce 15》出爐:迷幻藥療法、分子機器技術、新型PARP藥物開發公司上榜

近(27)日,美國知名生技媒體《Fierce Biotech》公布15家(2021 Fierce 15),近3年成立最具創新與突破的生物技術公司,這些公司專注的領域多為目前最前沿的研究,包括開發迷幻藥療法的Delix Therapeutics、利用分子機器技術(molecular machines)開發藥物的Moma Therapeutics、專注新型PARP蛋白酶藥物開發的Ribon Therapeutics等。

其中不少公司是由美國旗艦級創投Flagship Pioneering育成,榜單上甚至已有兩家公司今年在美國納斯達克上市。

《美國》首個新冠口服藥將問世!?默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募

近(1)日,美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析,數據顯示,在追蹤29天後,molnupiravir組別僅有7.3%病人住院,無人死亡且在變異病毒株Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院,有2.1%病人死亡。

由於數據積極,該臨床已提前停止受試者招募,MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA,molnupiravir將成為COVID-19首個口服藥。