2021/10/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/01
2021/10/01《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線 《英國》Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私

《臺灣》創吶部落【業師下午茶】第二場─張大慈:校園創業眉角多 先了解IP歸屬、投資人期待

經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日,由創呐部落聯合辦社單位,主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場,邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長,分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人,如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。


《臺灣》600位「準銀髮族」安居調查:近九成盼「整合健康照護和社會福利」服務 數位科技可望助攻

今(1)日為一年一度的「國際老人日」,台灣銀髮產業協會舉辦《2021銀髮產業趨勢調查——未來10大安居設計》成果發表。根據該份納入600位55~65歲未退休「準銀髮族」的調查,86.8%的人期望能有「整合健康照護和社會福利」的服務系統;健康、居住等領域的遠距和數位科技,不但是未來的銀髮族「安居」所需,也是業者可循的商機所在。

 

《臺灣》華上生醫 晚期乳癌新藥申請新藥查登

 

今(1)日,從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427),向台灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat;台灣商品名:剋必達TM/Kepida®),聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記,華上生醫董事長陳嘉南指出,這是全球繼mTOR抑制劑,以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥,提供因內分泌治療所引發抗藥的更有效治療方案新選擇。

 

《美國》默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線

美國時間9月30日,默沙東(MSD)正式宣布以每股180美元、總計115億美元價格,收購罕病藥物公司Acceleron,該交易預計於今年第四季結束。本次收購有望補足默沙東的心血管產品線。

 

Acceleron目前開發中的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept,正在臨床三期試驗階段,該藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法和孤兒藥資格;此外,該公司的Reblozyl (luspatercept-aamt),已在美、加、歐洲和澳洲取得批准治療乙型地中海貧血,該藥目前由必治妥施貴寶(BMS)合作進行開發和商業化。

 

《英國》Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私

近日(9月30日),Google旗下人工智慧公司DeepMind,傳出在與英國國民健保署(NHS)合作時違反了個資隱私權規則,已遭倫敦的Mishcon de Reya公司代表提出集體訴訟,指控DeepMind在查看多達160萬人的醫療記錄時,違反了隱私規則。

 

2015年時,DeepMind與NHS的Royal Free國家健康服務基金信託(Royal Free London NHS Foundation Trust)建立了5年的合作,開發了一款可在患者有重病風險時,即時向護理人員發出警報的APP「Streams」。不過一年後,及有調查指出該合作對個資的隱私協議不夠健全,以及有違反英國《數據保護法令》(Data Protection Act)嫌疑。

 

《中國》中國CAR-T療法急起直追!582項臨床試驗數超過美國

 

美國時間29日,數據分析機構GlobalData一項數據指出,目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行,且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示,中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家,且數量超過美國。

 

《美國》FDA最新指南:細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發;基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

 

近日(9月30日),美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案,除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrella trial)機制,加速臨床開發速度外,也確定了基因治療中,多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」,在孤兒藥獨佔權(orphan exclusivity)的判定上,FDA仍會將之視為同樣產品。

 

《美國》Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告 助患者走更遠、降低衰老指標

 

美國時間9月29日,專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron,公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(aging fraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示,接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天,在六分鐘行走測試中增加了50公尺,其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。

 

《英國》英國第三代定序開發商Oxford Nanopore倫敦IPO首日飆漲45% 市值達68.4億美元

 

9月30日,英國獨角獸、第三代定序開發商Oxford Nanopore Technologies Ltd.於倫敦證券交易所進行首次公開募資(IPO),股票代碼為ONT.L,價格為425便士。首日便飆漲超過45%,市值達50億英鎊(68.4億美元)。成為倫敦近年來金額最高的生物技術上市公司。

 

《英國》疫情下癌症健檢需求不中斷!英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

 

今(1)日,英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(Community Diagnostic Centres),預計在未來六個月陸續上路,並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置,例如社區購物中心或是足球場館,使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務,不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。