2021/09/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/29
2021/09/29《國際生技醫藥新聞集錦》
Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務  斥鉅額建產線、蓋工廠;錯失市場投放時機!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制 登《Cell Reports》封面故事

國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossy cell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(Cell Reports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。

 

《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步

昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(no major concerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferon alfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。

 

《臺灣》滿手資金、兩岸四地組併公司 喜康前董座黃瑞瑨低調佈建生技SPAC

臺灣檯面上才熱議SPAC(特殊目的收購公司),但SPAC早已經檯面下玩開!

在過去的18個月裡,SPAC在全球範圍內的籌款活動達到了前所未有的規模。亞洲也不例外,許多總部位於亞洲的私人資本公司和擁有行業經驗的好手,都趁熱推出了SPAC,而且企業結構往往分佈全球業務,但目標都是要從亞洲擴張中得到受益的資產。許多亞洲公司已經成了各種SPACs的目標。

 

《臺灣》國內首創自主研發拉提線材 晶鑽生醫「提美拉」獲金舶獎

今(29)日,次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)表示,其首創臺灣線材自有品牌「MIRACLE THREAD提美拉」,榮獲全國商業總會品牌創新服務加速中心第三屆(2021)品牌金舶獎30強之「「國際授權代理輸出組」前10大。

《美國》錯失市場投放時機!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA新冠疫苗開發

美國時間28日,賽諾菲(Sanofi)宣布將停止開發以mRNA技術為主的新冠疫苗。今年8月,賽諾菲斥資高達32億美元收購Translate Bio,試圖透過收購新的平台,快速發展mRNA新冠疫苗。然而,該疫苗在經過臨床1/2期數據分析,以及決定改良mRNA技術後,該公司最後因體悟產品已錯失市場最佳投放時機,決定放棄mRNA新冠疫苗的研發。

 

《美國》Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務  斥鉅額建產線、蓋工廠

美國時間28日,為了擴大全球CDMO業務與設備升級,包括Sartorius、Thermo Fisher Scientific ,皆宣布投入巨額資金在美國新建廠房、產線。

 

Sartorius是將在密西根州新建一座佔地 130,000 平方英尺的最先進工廠,以支持全球擴張的生物製藥開發和CDMO業務。工廠預計將於2023年底啟動業務。

 

Thermo Fisher Scientific 則是斥資8250萬美元,擴大其聖路易斯生物原料藥生產基地的產能,使其整體產能增加一倍以上,同時支持短期和長期 COVID-19 相關產品需求。

《美國》接手AZ放棄藥物仍失利!Biohaven罕見CNS藥臨床三期結果不佳

美國時間27日,生物製藥公司Biohaven Pharmaceutical宣布,其從阿斯特捷利康(AZ)取得開發與銷售的候選藥物verdiperstat,在治療罕見的中樞神經系統疾病(CNS)—多重系統退化症(MSA)的臨床三期試驗中,其關鍵與次要療效指標,與安慰劑相比,無顯著差異,完整研究結果會在即將舉行的科學會議上公布。

 

《美國》挑戰賽諾菲/再生元!安進降血脂藥適應症再擴大:10歲以上遺傳性高血脂兒童可用

美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha (evolocumab)適應症擴大,從原先僅能用於成人患者,擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron) HeFH療法的競爭中,又多了一項優勢。

 

《美國》輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster shot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/ BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。

 

《中國》華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%

近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinase activator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。