華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%

2021/09/29
華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinase activator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為D
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinase activator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。

DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者,而DREAM則追蹤那些在試驗中血糖達標的患者,觀察其至少52週、不服用任何降糖藥物的血糖維持狀況,以進一步了解dorzagliatin停藥後,對於糖尿病緩解的作用。

DREAM研究在中國5家研究中心執行,共69名患者參與。結果顯示,第52週糖尿病緩解率達到65.2%。

中華醫學會糖尿病學分會常委、南京市第一醫院內分泌科主任馬建華,在蘇州舉辦的第六屆中國醫藥創新與投資大會(CBIIC)上,發表此研究成果。

馬建華說:「dorzagliatin作為全新的葡萄糖激酶活化劑類藥物,可以有效改善胰島素早期階段的分泌,以及改善β細胞功能和胰島素抗性,從而緩解第二型糖尿病。在SEED研究中,已證明dorzagliatin長期穩定的療效和良好的安全性。」

馬建華進一步表示:「DREAM研究再次展現出積極的研究結果,經過dorzagliatin治療後血糖達標的患者,在停藥狀態下,血糖情況和β細胞功能仍能夠維持,這一成果對於拓展第二型糖尿病的治療方案具有重要意義。」

華領醫藥創辦人兼執行長陳力表示,「華領醫藥將繼續探索以dorzagliatin為基礎的單藥治療和聯合用藥,同時進一步開展分型研究(typing studies),運用大數據和人工智慧精準治療第二型糖尿病。」

糖尿病緩解的概念並非首次出現。2018年,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布其加強發展幹細胞療法,以替代第一型糖尿病患者缺乏的β細胞,目標是使患者擺脫對胰島素的依賴。今年二月,諾和諾德更新其細胞療法的最新進展,預計於2022年底申請新藥臨床試驗(IND),但第一個適應症是帕金森氏症,而不是糖尿病。

此外,Vertex Pharmaceuticals在今年一月宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其第一型糖尿病的細胞療法IND。

參考資料:1. https://www.biospace.com/article/hua-medicine-may-be-sending-type-2-diabetes-into-remission-/
2. https://www.huamedicine.com/news-132

(編譯/劉馨香)