輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似

2021/09/29
輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster shot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/ BioNTech與莫德納(Mode
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster shot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/ BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。
 
該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月19日,期間共有22,191人透過v-safe回傳接種疫苗加強劑的反應。
 
有97.6%的民眾接種的加強劑與前兩劑品牌一致,完成加強劑健康追蹤的民眾有12,591人,佔58.1%,其中,分別有79.4%的人出現局部反應,74.1%的人出現全身性反應,與接種第2劑的數據相似,接種第2劑後有77.6%的人出現局部反應,76.5%的人出現全身性反應。
 
報告發現,接種加強劑最常見的副作用為注射部位疼痛(71%)、疲勞(56%)和頭痛(43.4%),通常在注射第2天開始,28%的民眾反應因副作用無法進行日常活動;在反應接種加強劑後感到疼痛的人,51.4%是輕微疼痛,41.9%為中度疼痛,6.7%回報感到劇烈疼痛。
 
而輝瑞也進行一項臨床3期試驗,共306名18至55歲民眾接種加強劑,結果同樣顯示第3劑與第2劑的副作用反應相似。
 
不過,在v-safe的報告中,接種第3劑輝瑞疫苗的民眾,局部反應比較常見,全身性反應並不常見;接種第3劑莫德納新冠疫苗的民眾反應也同樣與接種第2劑相似。
 
而接種嬌生(J&J)第2劑加強劑的民眾使用v-safe回報的數量很少,因此難有定論,且CDC目前也未建議接種嬌生疫苗加強劑。
 
2021年8月12日FDA擴大輝瑞以及莫德納新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)範圍,讓患有中度至重度免疫功能低下的患者可接種加強劑疫苗。
 
9月22日,FDA批准高風險人群可以在完成原本2劑接種程序的6個月後,接種輝瑞新冠疫苗加強劑,適用對象包含:65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群,以及在機構或執業場所中,會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。
 
自8月12日以來,美國已有近280萬人接種疫苗加強劑,CDC主任Rochelle Walensky表示,這份報告加上先前一些加強劑的臨床數據,均顯示副作用的頻率和類型與接種第2劑疫苗的副作用相似,大多是輕度或中度副作用,且持續時間短暫。
 
參考資料:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7039e4.htm?s_cid=mm7039e4_w

(編譯/李林璦)