2021/09/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/28
2021/09/28《國際生技醫藥新聞集錦》
衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍 12歲以上住院感染者可用;健保給付再放寬 NTRK突變腫瘤、帕金森氏症、阿茲海默症、過動症患者受惠

《臺灣》衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍 12歲以上住院感染者可用

今(28)日,吉立亞醫藥宣布,衛福部已於9月3日核准新冠肺炎治療藥物「韋如意®」(Veklury®,學名:瑞德西韋)適應症仿單變更。適應症參照美國FDA最新核准仿單版本,並依據中度COVID-19受試者試驗結果以及三個大型回溯性真實世界數據,擴充至重症以外之住院患者,包括治療因新冠感染而住院的成人與兒童病人(12歲(含)以上且體重至少40公斤)的患者。

《臺灣》健保給付再放寬 NTRK突變腫瘤、帕金森氏症、阿茲海默症、過動症患者受惠

今(28)日,中央健康保險署宣布國內近日通過多項藥物納入健保給付,包括:治療神經營養受體酪胺酸激酶(NTRK)基因融合實體腫瘤的arotrectinib成分藥品納入給付,並適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤兒童;由國人自行研發的帕金森氏症藥(含Carbidopa及Levodopa的緩釋膠囊新劑型藥品)納入給付。

此外,本次會議通過給付規定擴增案則包括:開放中重度的阿茲海默症病患,在使用乙醯膽鹼酶抑制劑(AChEI)後,可併用memantine藥物;修訂注意力不足過動症(ADHD)的用藥年齡,由6歲至18歲,擴增至6歲以上至未滿41歲病患。

《臺灣》華碩攜手秀傳 開發護理表單語音辨識系統 準確率達95%

今(28)日,華碩與秀傳發表護理表單語音辨識系統,可突破地域口音和語法限制,讓醫護人員以口述輕鬆記錄醫療表單,大幅優化流程。目前該語音服務已整合至秀傳院內系統,經大量反覆試驗,準確率達95%以上,未來將陸續在秀傳體系全面使用。

《臺灣》前喜康董座黃瑞瑨點石成金  前身源一生技更名創恩生醫A輪募6000萬美

根據中國《投資界》27日消息,致力新一代細胞治療的創恩生醫(TriArm Therapeutics)宣布完成A輪6000萬美元(約18億台幣)籌資。創恩生醫前身是2018年11月14日自台灣興櫃市場下市的源一生技,隨即由前喜康董事長、同時是瑞伏醫藥創投(Panacea Venture)創辦人黃瑞瑨(James Huang)進行一連串公司改組,短短兩年,已迅速華麗轉身成為跨國性生技公司,創恩生醫反向成為TriArm 台灣子公司。

此次A輪投資,除Panacea Venture外,也得到中國金浦健康基金和其他國際投資公司大力支持,包括VI Venture、HT Captial、Efung Capital、LO Co-Investment Fund等。

《臺灣》長聖特管辦法再傳佳音 DC-CIK細胞療法增4項適應症

長聖(6712)日前宣布與中國醫藥大學附設醫院合作申請,以自體樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞 ( DC-CIK )新增四項癌別,日前獲衛福部核准,目前DC-CIK細胞獲衛福部核准的適應症共有八大癌別,包含原先已核准的肝癌、肺癌、乳癌、大腸直腸癌及本次核准新增胃癌、上皮性卵巢癌、食道癌與腎細胞癌等多項適應症。

《美國》新冠居家快篩開發商Cue Health IPO2億美

美國時間27日,開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商Cue Health(股票代碼:HLTH)於上周五(24日)在納斯達克進行首次公開募股(IPO),金額達2億美元,股價為18.63美元,高於原先申請的價格16美元。

Cue Health創立於2010年,最初開發居家流感檢測,新冠疫情後,推出新冠居家快篩取得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),獲得美國政府4.81億美元投資,以提供600萬個檢測試劑。該檢測套組於2021年上半年帶來2.019億美元的收入。

《美國》迷幻藥療法公司Delix TherapeuticsA輪募資7000萬美

美國時間27日,神經科學公司Delix Therapeutics於A輪募資中募集7000 萬美元,未來將推動LSD、二甲基色胺(DMT)、搖頭丸(MDMA)、迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)等新型藥物治療精神疾病和腦部疾病,候選藥物DLX-1和DLX-7預計於2022年啟動臨床1期研究。

《美國》《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma

今(28)日,據《華爾街日報》指出,默沙東(Merck & Co. Inc., MRK)將收購罕病藥物公司Acceleron Pharma Inc. (XLRN),Acceleron的市值約為110億美元,若談判順利,默沙東將在本周公布收購消息,預期將會是默沙東最高額的交易之一,也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。

《美國》諾華8.06億美元大舉投資抗腫瘤新銳!T細胞療法、創新機制平台獲青

據外媒《藥明康德》報導,諾華(Novartis)藥廠、旗下諾華創投基金(Novartis Venture Fund)、諾華生物醫學研究所,自2021年迄今積極參與生技醫藥新創公司募資,目前已多達11筆投資,金額共計約8.06億美元。

《美國》保護感染者同居人!輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟

美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332,啟動以暴露後預防(post-exposure prophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中,輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用,期待透過簡便的口服方式,提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。

《美國》扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗

美國時間27日,默沙東(MSD)宣布,旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda,在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellular carcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中,達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利,是默沙東免疫療法的救命繩。

《美國》《Nature》:分類EGFR突變預測藥物反應NSCLC有望精準治

美國德州大學MD安德森癌症中心研究團隊發現,在非小細胞肺癌(NSCLC)中,將突變的表皮生長因子受體(EGFR)依照結構和功能分類,可預測不同EGFR突變型的患者對於藥物的反應,有助於為患者提供更精準的標靶治療。該研究於15日發表在知名期刊《Nature》。