2021/09/24《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/24
2021/09/24《國際生技醫藥新聞集錦》
Garuda獲7200萬美元A輪募資 專攻異體「即取即用」造血幹細胞療法;雙喜臨門! Incyte異位性皮膚炎、GVHD藥物雙雙獲批

《臺灣》華碩攜手中山醫 以AI提升患者服務

今(24)日,華碩AI研發中心(AICS)宣布與中山醫學大學附設醫院推出「中山附醫e點通」APP,以AI與行動服務提升患者體驗,包括:AI推薦看診科別與醫生、線上門診報到、即時查詢看診與抽血叫號進度;診後不僅能線上預約慢箋取藥回診,亦可及時接收AI警示慢性病罹患風險與處置建議。未來雙方也將整合遠距醫療照護,實現個人化全方位健康管理。

《美國》Garuda獲7200萬美元A輪募資 專攻異體「即取即用」造血幹細胞療法

美國時間23日,開發造血幹細胞療法的新創公司Garuda Therapeutics,宣布完成了7200萬美元的A輪募資。Garuda由哈佛大學的幹細胞學家Dhvanit Shah創立,其目標是開發一項異體幹細胞平台,進而打造出「即取即用」、非基因改造的幹細胞療法,有望治療多達70多種血液相關疾病,且能為包括少數族裔、混血兒等在一般幹細胞庫中,更難尋找到合適細胞的患者,提供更好的治療選擇。

《美國》雙喜臨門! Incyte異位性皮膚炎、GVHD藥物雙雙獲批

Incyte近日捷報不斷,22、23日連著兩天取得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項批准,分別為治療慢性移植物對抗宿主疾病(GVHD)的藥物Jakafi (ruxolitinib),以及異位性皮膚炎藥膏Opzelura (ruxolinitib)。

Jakafi先前已取得真性紅血球增生症(PV)藥證,本次獲批用於12歲以上、已接受一、二線全身性治療但失敗的GVHD患者;三期試驗REACH 3顯示,治療第24週達到總體反應率(OR)的主要終點。

Opzelura為選擇性JAK1/JAK2抑制劑,在兩項臨床三期、共納入一千兩百多名異位性皮膚炎患者的研究中顯示,治療八週後,達到治療成功評估指標的患者皆超過半數。

《臺灣》合度大腸直腸癌血液檢測 獲FDA突破性醫材資格

近日,液態切片(Liquid biopsy)檢測公司合度精密(CellMax Life)宣布,其開發的大腸直腸癌(CRC)和癌前腺瘤血檢FirstSight ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格。

《臺灣》臺美共營運「索拉茲跨國實驗室」首次成果發表 榮陽交肺癌最新研究亮眼

今(24)日,陽明交大和榮總團隊宣布,由台灣及美國共同成立的「索拉茲跨國實驗室」(Stephen J. Solarz International Laboratory),於臺北榮總召開成立兩年後的首次研究成果發表。雙方科學家以視訊方式,互相分享肺癌及上呼吸消化道癌症相關研究,包括:陽明交大校務長楊慕華、北榮醫研部主任邱士華、北榮胸腔部主任陳育民等人,皆在會中發表了其最新成果。

《美國》Walgreens斥9.7億美元 收購院內藥局整合龍頭Shields Health Solutions

近(21)日,美國連鎖藥妝龍頭Walgreens所屬的控股公司Walgreens Boots Alliance,宣布以9.7億美元收購專業藥局整合商Shields Health Solutions共71%的股份,進一步擴大公司的藥局業務。

《美國》JNCCN:分析百項癌症三期試驗 偽陽性過半、八成無效?!

美國哈佛醫學院一項新研究分析了2008到2017年,362項癌症臨床三期隨機試驗中的統計學誤差,發現在延長生存期方面,偽陽性率高達58.4%,而偽陽性和真陰性合計後顯示,超過八成三期試驗測試的療法,沒有顯著的臨床益處。該研究已於6月21日線上發表在《JNCCN》(美國國家癌症資訊網期刊),並在九月出版。

《英國》pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染

昨22日,總部位於倫敦的pHOXBIO Ltd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果,與安慰劑相比,使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%,可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠,同時也將在其他地區提出申請。

《英國》RNA熱潮!AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗

23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(Imperial College London)衍生的新創公司VaxEquity合作,共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifying mRNA, saRNA)疫苗與療法,每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。

《英國》可“持續性”、減少碳排放 未來製藥廠趨勢 AZ斥資3.6億美元在都柏林興建“次世代”製造工廠

隨著阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 以390億美元收購罕病開發公司Alexion,完成合併後,為超前部署下一代的製造能力,阿斯特捷利康22日宣布,斥資3.6 億美元在都柏林興建一個用於小分子的API製造廠,以協助阿斯特捷利康全球的後期開發製造。