pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染

2021/09/24
pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染
昨22日,總部位於倫敦的pHOXBIO Ltd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果,與安慰劑相比,使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率
昨22日,總部位於倫敦的pHOXBIO Ltd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果,與安慰劑相比,使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%,可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠,同時也將在其他地區提出申請。
 
pHOXWELL由pHOXBIO Ltd.的母公司Raphael Labs所開發,是一款由天然殺病毒劑和Vita Raphael組合而成的鼻噴劑,抑制透過空氣傳播的呼吸道病毒,包含新冠病毒、流感與鼻病毒(rhinovirus),在體外試驗中證實pHOXWELL可在5分鐘內殺死90%的H1N1。
 
(編按:Vita Raphael同樣為Raphael Labs所開發,透過模擬細胞間質液,可安全用於細胞或神經、器官的長期儲存及運輸。)
 
該臨床2/3期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,納入2021年4月至7月印度Delta變種病毒肆虐時的高風險醫護人員作為受試者,共648名,平均年齡為40.8歲,未接種過疫苗,也未感染過新冠肺炎。
 
主要臨床試驗終點為每天使用鼻噴劑45天後,產生對抗新冠病毒棘蛋白(spike protein specific)的IgG陽性受試者比例,次要終點則包含功效、安全性和耐受性。
 
試驗結果顯示,pHOXWELL組別中有13.1%受試者IgG呈陽性,而安慰劑組則有34.5%受試者IgG呈陽性,顯示pHOXWELL具有預防感染新冠病毒的作用。
 
此外,pHOXWELL組別中只有17.6%的受試者有新冠的臨床症狀,而安慰劑組中有34.6%的受試者有新冠症狀。且pHOXWELL還表現出優秀的安全性。
 
pHOXBIO指出,每次噴2下pHOXWELL可提供6-8小時的保護,無論是否接種過疫苗,18歲以上的成人大多數都可使用pHOXWELL,適用於在家、工作或旅行。
 
pHOXBIO董事長、倫敦大學瑪莉皇后學院(Queen Mary University of London)心血管外科教授Rakesh Uppal表示,接種疫苗雖然必要,但並非100%有效,還是可能感染或傳播新冠病毒,由於pHOXWELL鼻噴劑可直接抑制新冠病毒從鼻黏膜入侵人體,因此有望能在變種病毒下提供更多的保護。
 
此外,同日,Codagenix公司也宣布其單劑鼻內疫苗COVI-VAC臨床1期劑量遞增試驗結果,數據顯示安全性和免疫原性均優異,完整數據預計在2021年Q4季末收到。該疫苗是利用合成減毒病毒工程技術(Synthetic Attenuated Virus Engineering, SAVE)進行研發,根據臨床前數據顯示,COVI-VAC對變種病毒也有效。
 
參考資料:https://www.biospace.com/article/releases/phoxbio-announces-breakthrough-clinical-trial-results-concluding-prophylactic-nasal-spray-prevents-infection-from-sars-cov-2/
 
(編譯/李林璦)