2021/09/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/23
2021/09/23《國際生技醫藥新聞集錦》
《法國》標靶藥物開發龍頭益普生:新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌《美國》異位性皮膚炎治療選項再添一項!FDA批准Incyte新藥Opzelura《美國》從微生物基因體開發新藥!Hexagon私募

《臺灣》長佳智能授權國際醫材公司 營收上看3812萬美元 創臺灣醫療AI史上最高授權?!

今(23)日,⻑佳智能(6841)發布重訊,與某國際醫療器材公司簽訂技轉與合作開發合約,聯手推動人工智慧醫療應用於慢性腎臟病的預防與風險評估。長佳智能預估,此合約未來可為其帶來3812萬美元營收,若該醫材公司的銷售符合其營運計畫,甚至可能高達7300萬美元,創下臺灣醫療AI截至目前的最大國際授權金額。

《法國》法國標靶藥物開發龍頭益普生:新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞

2015年時,法商益普生(Ipsen)和美國一間新創生技公司,合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib,隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日),更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo (nivolumab)併用治療不可切除或轉移性腎細胞癌的藥證。

益普生台灣暨港澳醫學處顧問王惠鵑指出,腎細胞癌晚期的病患,5年生存率僅剩10%左右,相當仰賴新療法的開發。而益普生所開發的標靶藥物cabozantinib,就是近年全球關注的「多重標靶藥物」之一。

《美國》異位性皮膚炎治療選項再添一項!FDA批准Incyte新藥Opzelura

美國時間22日,FDA宣布批准Incyte開發的選擇性的JAK1/JAK2抑制劑——Opzelura (ruxolitinib) 外用軟膏,成為異位性皮膚炎治療新選項。此次批准的適應症,為輕至中度異位性皮膚炎的短期、不連續長期治療,以及12歲以上、在外用處方籤藥仍無法妥善控制病況或不適用此類藥物的非免疫低下患者。

《美國》從微生物基因體開發新藥Hexagon私募6100萬美元推進產品

美國時間22日,致力於利用微生物(真菌)基因體探索、開發新藥的Hexagon Bio宣布,在私募中共募得6100萬美元。此次募資是由Nextech Invest領投,並獲得軟銀願景基金二號(SoftBank Vision Fund 2)、Casdin Capital的新加入,以及既有的投資人包括The Column Group、8VC及Two Sigma Ventures。這筆資金將使Hexagon得以繼續利用其平台設計開發新療法,並推進以癌症及感染症為目標的臨床前產品線。 

Hexagon的跨領域平台結合了機器學習、基因體學、合成生物學等技術,得以系統性的探索與已知蛋白質相關的新化合物;Hexagon也建立了龐大的微生物基因體數據庫,其規模為為所有公開數據庫的兩倍多,有利於快速發現多樣化結構的小分子藥,並可透過其獨有的異源表現(HEx)技術開發生產候選療法。

《美國》FDA批准輝瑞疫苗追加1EUA!限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患

美國時間22日,FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」,在特定人群追加接種一劑(single booster dose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後,適用對象包含:65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群,以及在機構或執業場所中,會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。

《美國》AI病理學時代來臨!FDA批准Paige.AI首個前列腺癌切片AI判讀軟

近(21)日,人工智慧(AI)病理公司Paige.AI 宣布,其開發的前列腺癌切片AI判讀軟體Paige Prostate,通過美國食品藥物管理局(FDA)De Novo審查。成為FDA第一個批准,以AI辨識前列腺組織切片圖像上,可能有癌細胞區域的軟體,此軟體可使前列腺癌檢測率提升7.3%。

《美國》Luxturna 發明人Bennett新創Opus Genetics 兩年內罕病眼疾基因療法進臨

首個治療人類基因突變的遺傳性失明基因療法Luxturna,發明人珍·貝納特 (Jean Bennett)自行創業成立Opus Genetics,新公司受到美國抗盲基金會旗下風險投資機構--視網膜退化基金(RD Fund)支持,給予了1900萬美金種子資金。除計畫在未來兩年內,將 Bennett 兩款罕見失明基因療法引入臨床外,同時優先授權引進一些得不到學校資助或被藥廠冷凍的超罕見視力疾病項目。

《美國》莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐!防重症達98%

昨(22)日,莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名:Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析,刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內,預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%,預防重症的效力高達98%,預防無症狀感染的效力則是63%。

《美國》老手新創858 TherapeuticsRNA調節癌症療法A輪募資6千萬美

美國時間21日,致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858 Therapeutics宣布脫離緘默期(stealth mode),在A輪募資創下6000萬美元,並獲得Versant Ventures領投,以及NEA、Cormorant、Logos加入。