2021/09/11《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/11
2021/09/11《國際生技醫藥新聞集錦》
Ixaka糖尿病併發症細胞療法三期試驗期中分析:70%潰瘍部位完全癒合;Vor Biopharma基因編輯細胞降低CD33標靶藥毒性 獲美FDA快速通道資格
《臺灣》「2021臺北生技獎」出爐!DCB、精準生技、Deep01、台康生技奪金獎
 
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,於今(11)日於臺北中信園區雅悅會館舉辦2021年度頒獎典禮,由臺北市市長柯文哲頒發總計600萬元獎金。今年有20家績優生技企業暨學研單位獲獎,其中生物技術開發中心(DCB)勇奪「技轉合作獎」金獎,精準生技獲「創新技術獎」金獎,台康生技拿下「國際躍進獎」金獎;今年新增設的「跨域卓越獎」金獎,則由愛因斯坦人工智慧(Deep01)公司奪得。
 
→ 嘉賓致詞:北市生技營業額達2305億、佔全臺63%!柯文哲:生技產業聚落逐步到位

→ 獲獎報導:2021臺北生技獎出爐!DCB、精準生技、Deep01、台康生技奪金獎
 
《臺灣》「臺北市生技產業高峰論壇」突破疫情封鎖線翻轉新生醫時代的關鍵布局
 
昨(10)日,臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」,在國家生技研究園區登場,以「突破疫情封鎖線-翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題,邀請到臺北市政府產業發展局林崇傑局長致詞外,並特別邀請到敏盛醫療體系執行長楊弘仁擔任主持人,與臺北醫學大學陳瑞杰特聘教授、三顧生醫董事長/樂迦再生科技執行長楊智惠、宏碁智醫總經理許銀雄、臺灣阿斯特捷利康(AZ)總裁陳康偉等不同領域的生醫專家,一同探討生醫產業加速成功的模式與策略。
 
精彩論壇報導回顧:
 
楊弘仁:抓住節奏、打好基礎 才能加速產業化與轉型 

北醫大教授陳瑞杰:「小」不一定弱,疫情應變、轉型、趨勢新啟發!
 
三顧董事長楊智惠:台、日合作 打造CDMO國際隊!
 
宏碁智醫總經理許銀雄:AI醫療軟體落地難 「王道」合作發展東南亞商機

臺灣AZ總裁陳康偉:瞄準台灣生醫新創 助攻跨入國際舞台
 
《英國》Ixaka糖尿病併發症細胞療法三期試驗期中分析:70%潰瘍部位完全癒合
 
近(8)日,英國細胞療法公司Ixaka公告了其糖尿病患者慢性肢體威脅性缺血(CLTI)細胞療法的臨床三期早期數據,該項納入78名患者的試驗,在30%的患者接受治療12個月後顯示,自體細胞療法REX-001可讓70%的患者潰瘍部位完全癒合。
 
先前二期臨床試驗顯示,約有75%受試者潰瘍可完全癒合。Ixaka計畫在半數患者達到治療12個月的目標後,進行第二次期中分析,該試驗也預計在明年4月底完成。

《韓國》市場首見微生物體療法  韓新創Genome 2700萬美元入股List Labs搶灘CDMO
 
近(8)日,韓國微生物體(microbiome)療法開發新創Genome & Company宣布,以2700萬美元收購美國微生物體CDMO(委託開發製造代工)公司List Labs的60%股份,從而獲得CDMO的能力和確保藥物原料的供應。
 
《美國》Vor Biopharma基因編輯細胞降低CD33標靶藥毒性 獲美FDA快速通道資格

美國時間10日,細胞治療公司Vor Biopharma宣布,其正在臨床1/2a期、以急性骨髓白血病(AML)為目標適應症的CRISPR癌症細胞療法VOR33,已獲得美國FDA批准快速通道資格。Vor表示,有望在2022年上半年取得首批臨床數據報告,他們也將會繼續探索將基因工程造血幹細胞平台與多種治療方式結合的療法。

VOR33的治療策略,是利用經過CRISPR編輯、消除CD33的造血幹細胞及前驅細胞,使得AML患者在接受靶向CD33的標靶療法(例如輝瑞(Pfizer)的Mylotarg)時,病患的健康細胞不會受到標靶藥物的毒性影響,旨在取代有高復發風險AML患者標準照護的移植物(transplants)。
 
《美國》治療性抗體熱潮! 百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法
 
近(9)日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布與加州合成DNA公司Twist Biosciences建立長期合作關係,將共同開發治療性抗體;百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫,挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1 億美元的資金。
 
《美國》基因編輯療法熱!新創iECURE聯手先驅學者James Wilson A輪即創5千萬美元
 
美國時間9日,由賓州大學衍生的基因編輯療法新創公司iECURE宣布,在A輪募資就成功創下5000萬美元。執行長Joseph Truitt表示,他們與iECURE的顧問、基因療法領域的先驅級學者——賓州大學James Wilson教授廣泛合作,因此在發展早期就已經累積許多臨床前研究成果,相較於其他基因編輯公司來得更加成熟。這筆資金將可支持他們到2023年,並在製造上提供幫助、將其候選療法推向臨床試驗。
 
《美國》FDA前局長Stephen Hahn加入創新採血設備商YourBio Health 助遠距個人醫療發展

近(9)日,前美國總統川普執政期間的食品藥物管理局(FDA)局長 Stephen Hahn,加入由旗艦級生技創投Flagship Pioneering,孵育的創新採血設備開發商Seventh Sense Biosystems (7SBio),擔任臨時營運長。7SBio快速無痛採血設備2017年已取得FDA批准,近(6)日,為強化公司目標7SBio已更名為YourBio Health。