2021/09/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/06
2021/09/06《國際生技醫藥新聞集錦》
《Diagnostics》:大腦fMRI圖像AI模型準確預測阿茲海默症;《Science》子刊:類幹細胞T細胞或促進癌症免疫療法

《臺灣》亞諾法中國合作夥伴杭州華得森CTC檢測系統獲NMPA三類醫材許可

今(6)日,亞諾法表示,其中國精準醫療策略合作夥伴-杭州華得森生物技術有限公司生產製造的循環腫瘤細胞(CTC, Circulating tumor cell)檢測系統CytoSorter®,於7月28日取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准的第三類醫療器械註冊證,同時並為中國NMPA頒發的第一張循環腫瘤細胞檢測系統第三類醫療器械認證。

亞諾法表示,透過中國地區授權合作模式,將亞諾法自主研發之循環腫瘤細胞檢測系統、檢測晶片與檢測試劑套組,整套輸出至杭州華得森。未來雙方持續攜手在中國循環腫瘤檢測及臨床應用領域深入發展,提供循環腫瘤細胞液體活檢及基因分子診斷的完整解決方案。

《臺灣》臺灣安進三度蟬聯「亞洲最佳企業雇主獎」

今(6)日,全球知名生技製藥企業安進宣布,在2021亞洲指標性人力資源獎項《2021 HR Asia Award》已連續三年榮獲「亞洲最佳企業雇主獎」肯定。臺灣安進表示,後疫情時代的關鍵時刻,安進也將推動兼顧人性與防疫的高效能混合工作模式,並透過數位健康的前瞻佈局、跨界協力的策略合作,持續為臺灣病患提供創新藥物,強化醫療可近性。

《臺灣》臺中榮總攜手筑波醫電 開發太赫茲AI醫療技術

昨(5)日,臺中榮民總醫院與筑波醫電公司在台灣智慧醫療高峰會舉行合作備忘錄簽約典禮。雙方將共同進行太赫茲(Terahertz)及AI醫療技術應用開發,推動醫療檢測與人工智慧醫療,應用在疾病預防與提升醫療服務品質。

《立陶宛》《Diagnostics》:大腦fMRI圖像AI模型準確預測阿茲海默症

立陶宛考那斯理工大學(Kaunas University of Technology)人工智慧研究團隊,開發一項基於深度學習的模型(fine-tuned ResNet 18),可以經由大腦fMRI圖像預測阿茲海默症(AD)發病,準確率超過99%。研究6月10日發表於《Diagnostics》。

阿茲海默症的最初徵兆之一是輕度認知障礙(MCI),該模型在138名受試者組成的神經影像數據庫中,有效率地找到輕度認知障礙(MCI)的特徵,對於早期MCI與AD、晚期MCI與AD、MCI與早期MCI的分類準確率分別達到 99.99%、99.95%和99.95%。

《美國》《Science》子刊:類幹細胞T細胞或促進癌症免疫療法

近(2)日,耶魯大學癌症中心發表一項新研究,顯示某些淋巴結內的類幹細胞T細胞(stem-like T cells),可能是天然的癌症戰士。此研究成果可能有助於開發靶向這群T細胞的免疫治療藥物,以增加對免疫療法有反應的患者數量。該研究發表於《Science Immunology》。

研究者以動物模型發現,類幹細胞T細胞在腫瘤中的存活時間並不長,而是每隔一段時間,就有一些類幹細胞T細胞從附近的淋巴結出發、前往腫瘤。淋巴結不斷供應新鮮的抗癌T細胞,研究者認為這對於減緩腫瘤的生長非常重要。

《美國》Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來!

近(2)日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,禮來(Eli Lilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效,而Delta現在為美國的流行病毒株,因此官員重新認可了這些藥物。

《美國》賓大研究:新冠感染者仍有36%無抗體反應!病毒感染後仍應接種疫苗

美國時間5日,賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(University of Alabama)團隊一項小型研究,在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後,檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spike protein)抗體,結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因,結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發表在《Emerging Infectious Disease》期刊上。

《美國》Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

美國時間3日,西雅圖生技公司Impel NeuroPharma宣布,其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證,其股價當日最高漲幅達到46.6%。

《美國》FDA基因療法安全性會議無共識  專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

美國時間9月2日、3日,食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議,討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範,希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而,據外媒《BiopharmaDive》報導指出,會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法,然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步,也沒有為基因療法研究設定劑量上限。

《美國》《Nature》子刊:AI虛擬染色組織切片H&E轉換特殊染色不到一分鐘!

近(26)日,加州大學洛杉磯分校(UCLA)研發了一種建構於人工智慧的演算技術,可將組織切片H&E染色影像,在一分鐘內,轉換成特殊染色的切片影像,且準確度與人工染色一致,可大幅降低人工進行特殊染色的時間、成本,並加速診斷。該研究結果發表在《Nature Communications》。

《美國》美研究揭膠質細胞瘤TOP2B表觀遺傳機制 助個人化醫療

近(25)日,美國西北大學醫學院團隊發現在膠質細胞瘤(Gliomas)中,拓撲異構酶IIB (TOP2B)參與調節多種致癌基因的表觀遺傳(epigenetic)機制,這些機制促進了腫瘤的生長和對治療的抗性。該研究結果可能有助於膠質細胞瘤的個人化醫療,發表於《臨床癌症研究》(Clinical Cancer Research)。