2021/09/03《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/09/03
2021/09/03《國際生技醫藥新聞集錦》
百濟神州癌藥Brukinsa獲美FDA批准 挑戰J&J、AbbVie罕見血癌市場;蘋果智慧型手錶再升級!傳增血壓、體溫計;AZ結盟賽默飛世爾 促精準醫療應用
《臺灣》《玉山華淵鑑價論壇》
疫情下亞洲生技產業起飛!專家指路掌握機會、避開風險
 
今(3)日,由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦,台北市產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第二場,主題為「From Bench To Bed, From Discovery to Business」,聚焦於全球新藥趨勢及臺灣生技成功模式,開場邀請到華淵鑑價陳聯興董事長,以及台北市生物產業協會張立言致詞,以及顧德諮詢顧曼芹總經理、黑木投資羅敏菁合夥人專題演講。
 
顧曼芹:AI開發新藥、「生技+IoT」為最新趨勢 欲獲利須洞察病人所需
 
今(3)日,由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床,開發到商化」線上論壇第二場中,顧德諮詢公司總經理顧曼芹,首先介紹近期全球新藥的發展趨勢。她特別強調,唯有確實洞察臨床病人所需,才有辦法在新藥研發藍海中搶下先機、取得最大獲利。
*生技+IoT三大經典案例——數位藥丸、膠囊攝影機、皮膚電路貼片
*從小分子藥到細胞治療 取「First-in-Class」獲利才能最大化
 
羅敏菁:新藥研發力求國際合作 臺灣生技成功模式大解析
 
今(3)日,由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床,開發到商化」線上論壇第二場中,邀請黑木投資合夥人羅敏菁,從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。
 
《臺灣》新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed
 
今(3)日,臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(Allgenesis Biotherapeutics Inc.)宣布,已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMed Therapeutics簽訂許可協議,雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305,在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。
 
《臺灣》北科大攜手北醫大創聯合研發中心  孵育智慧醫療、創新醫材新創
 
今(3)日,臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會,兩校強強聯手,共同投入1000萬元,推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。
 
此次,兩校共同投入1,000萬元,分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫,並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程,希望透過跨域、跨校合作,助力商品化落地,並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才,創造雙贏。
 
《臺灣》搶攻腫瘤個人化精準醫療市場 
基可結盟中國創芯國際 開發人源類器官篩藥平台
 
國內第一家標榜以Crisper(基因編輯)為核心技術的合成生物學新創公司,基可生醫今(3日)發布新聞表示,團隊於8月底和總部位於廣州的創芯國際簽訂策略結盟協議,創芯國際是目前中國最具規模的腫瘤類器官公司。雙方將共同開發與優化人源腫瘤類器官藥篩平台,進軍全球腫瘤類器官市場,致力替全球罹癌華人在第一時間提供個人化精准用藥篩檢服務,並協助全球藥廠開發最適合華人的抗癌藥物。
 
《中國、美國》百濟神州癌藥Brukinsa獲美FDA批准 挑戰J&JAbbVie罕見血癌市場
 
美國時間2日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了中國百濟神州(BeiGene)的癌症藥物Brukinsa,用於治療一種罕見血癌——華氏巨球蛋白血症(Waldenstrom's macroglobulinemia, WM),該藥物在與嬌生(J&J)及艾伯維(AbbVie)藥物Imbruvica的對照性臨床三期試驗中獲勝。
 
Brukinsa為BTK抑制劑,先前於2019年11月獲得批准用於治療被套細胞淋巴瘤(MCL),WM為其在美國第二個獲批的適應症。百濟神州計畫在美國大幅擴張業務,將以Brukinsa搶佔Imbruvica的市場份額。
 
《英國》牛津研究:AI新冠篩查 比快篩快16分鐘 提升靈敏度31%
 
近日,英國牛津大學(University of Oxford)的研究指出,利用人工智慧(AI) CURIAL-Rapide在急診中進行篩查,可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者,比快篩(側向流動試驗法(lateral flow assay, LFT))快16分鐘(26.3%),且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時,可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medRxiv》上。
 
《英國、美國》AZ結盟賽默飛世爾 促精準醫療應用
 
近(1)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)與賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)宣布一項為期多年的戰略合作,將共同開發基於次世代基因定序(NGS)的伴隨式診斷(CDx)。此新的夥伴關係,是為了提供醫療機構更多伴隨式診斷,以找出更多可能受益於精準醫療的患者。
 
《美國》蘋果智慧型手錶再升級!傳增血壓、體溫計
 
近(1)日,根據華爾街日報(WSJ)報導,蘋果公司(Apple)正在為智慧型手錶開發新的健康相關功能,包括血壓量測工具和幫助生育計畫的溫度計。此外,內部文件透露蘋果還希望開發檢測睡眠呼吸中止症(sleep apnea)、在低血氧時提供醫療指導,甚至有一天希望能發現糖尿病。
 
現在,蘋果手錶已能夠掃描使用者心臟狀況,並在受傷後尋求援助,不過這家科技巨頭在健康監測方面,顯然有更龐大的野心。
 
《美國》美新運動穿戴設備獨角獸公司誕生!Whoop完成軟銀願景領投F2億美元募資
 
近8月31日,美國運動穿戴設備公司Whoop宣布,完成由軟銀願景基金2 (SoftBank’s Vision Fund 2)領投的F輪2億美元募資,F輪的募資金額,使Whoop的總募資金額達到近4.05億美元,此資金對穿戴式設備公司來說是一筆相當大的投資。
據Whoop表示,在最新一輪的資本進入後,公司估值達36億美元,將是全球同類型公司中最有價值的獨立公司。
 
《美國》追趕競爭對手GSK、嬌生! 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗
 
美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗,該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。
 
《美國》《Science》子刊:「CRISPR+幹細胞」創新活細胞藥物傳輸技術 治療關節炎更精準
 
近(1)日,聖路易斯華盛頓大學醫學院(Washington University School of Medicine)的研究人員,開發出一項結合CRISPR-Cas9基因編輯技術和誘導性多功能幹細胞(iPSC),可讓類風濕性關節炎藥物「精準釋放」的新技術,有望增加既有藥物療效與安全性。研究論文發表於期刊《Science Advances》。