追趕競爭對手GSK、嬌生! 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗

2021/09/03
追趕競爭對手GSK、嬌生! 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗
美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗,該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安
美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗,該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。
 
這項名為Renoir的3期試驗,是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,預計將招募30,000名60歲以上受試者,研究主要目標將評估,接下來秋季會開始的RSV季節感染,輝瑞的RSV疫苗在預防中度至重度的下呼吸道疾病 (msLRTI-RSV) 上其安全性和有效性。
 
許多公司在開發RSV疫苗上,已進行了數十年,但事實證明RSV疫苗仍然難以成功;輝瑞現在也以驚人的速度追趕,以葛蘭素史克(GSK)為首的競爭對手。
 
今年5月GSK已啟動一項25,000名受試者的研究,該研究會在明(2021)年5月產生初步結果,而輝瑞的試驗最快則會在明年第一季完成。
 
另外,嬌生集團(J&J)也不落人後,該公司今年7月啟動23,000名受試者的研究,預計在2023年6月獲得初步結果。
 
這三家公司的疫苗皆為一種名為F的病毒蛋白,而與此同時,競爭者中還有以mRNA技術為名的Moderna,該公司也正在使用類似其mRNA新冠疫苗的技術,進行RSV疫苗的早期研究。
 
臺灣也有高端疫苗進行RSV疫苗的研究,高端疫苗於2018年與美國國衛院(NIH)簽訂RSV疫苗研究授權合約,先取得開發的RSV-MPV嵌合型疫苗生物材料,後續也將進行疫苗與診斷測試的開發。
 
雖然大多數感染RSV的患者只會出現類似感冒的症狀,但這種病毒對某些人群來說,可能是致命的,根據美國疾病管制與預防中心(CDC)數據,正常情況下,RSV每年會使65歲以上約17.7萬的成年人住院和1.4萬人死亡。
 
嬰兒也是RSV感染的高風險族群,在CDC的數據估計,RSV每年會導致5歲以下兒童進行210萬次門診和5.8萬次住院治療。
 
Cowen的分析師表示,若RSV疫苗開發成功,每年可能會有數10億美元的銷售額進帳,預計到2028年的RSV疫苗總市場價值將接近100億美元。
 
資料來源:https://www.biopharmadive.com/news/pfizer-rsv-vaccine-start-phase-3/606011/

(編譯/彭梓涵)