韓國國產SK新冠疫苗 啟動三期臨床對照AZ疫苗

2021/09/01
韓國國產SK新冠疫苗 啟動三期臨床對照AZ疫苗
昨日(8月31日),韓國生技公司SK Bioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布,兩者合作的候選新冠疫苗GBP510,將與阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)新冠疫苗展開比較性臨
昨日(8月31日),韓國生技公司SK Bioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布,兩者合作的候選新冠疫苗GBP510,將與阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)新冠疫苗展開比較性臨床三期試驗。

該試驗為隨機、活性對照(active-controlled)之全球試驗,將招募來自多個國家的4000名受試者,透過與AZ新冠疫苗比較,來評估GBP510和的安全性和免疫原性(immunogenicity)。這是全球首個比較兩款新冠候選疫苗的三期試驗之一。

GBP510為重組蛋白(recombinant protein)疫苗,由SK與華盛頓大學蛋白設計研究所(IPD)合作開發的,自組裝的奈米顆粒包裹新冠病毒棘蛋白(spike protein)受體結合域(RBD),再結合葛蘭素史克​的AS03佐劑(adjuvant)而成。

GBP510在臨床1/2期試驗的期中結果積極,所有接種疫苗的受試者都產生了強烈的中和抗體反應,血清陽轉率(seroconversion rate)為100%,而與新冠肺炎康復者的血清比較,疫苗受試者的中和抗體校價高出5至8倍,且目前未發現安全問題。

SK Bioscience已獲得韓國食品醫藥品安全處許可,啟動GBP510的臨床三期試驗,預計在2022年上半年公布結果。若三期試驗數據積極並獲得批准,GBP510將透過COVAX機制大規模地供貨全球。

參考資料:
https://www.worldpharmanews.com/gsk/5787-sk-bioscience-and-gsk-start-phase-3-trial-of-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate

(編譯/劉馨香)