2021/08/27《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/28
2021/08/27《國際生技醫藥新聞集錦》
《Nature》近三分之一美國人口罹患新冠肺炎 高達四分之三為無紀錄感染;《JAMA》子刊:新冠症狀出現前2天、後3天 病毒傳播達最高峰

《臺灣》藥華藥日光性角化症新藥 藥證審查縮短至180 天

 
今(27)日,藥華藥(6446)宣布,旗下日光性角化症(Actinic keratosis, AK)新藥Tirbanibulin(KX01) 獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意適用新藥查驗登記精簡審查機制,藥品上市許可證審查時間將由一般的360天縮短為180天。
 
《臺灣》瑩碩配發0.5元股票股利 加速亞太藥證布局、擬私募引進策略夥伴
 
今(27)日,瑩碩生技(6677)召開110年股東常會,會中通過盈餘分配案,每股配發0.5元股票股利。同時改選7席董事(含3席獨立董事)、通過股票上市(櫃)案,以及規劃未來一年內,在不超過1,000萬股內辦理私募,引進策略投資夥伴,提升營運效能。
 
《日本》《mBio》有效抵抗變種病毒! 日本改良新冠病毒棘蛋白 可望成減毒疫苗材料
 
近(24)日,日本北海道大學的團隊研究發現,若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(S protein),產生感染力低的特殊新冠變種病毒,再讓倉鼠感染後,能增強其對Alpha (英國變種)、Gamma (巴西變種)等變種病毒的抵抗力,讓此款改良版的病毒,有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。
 
《美國》《Nature》近三分之一美國人口罹患新冠肺炎 高達四分之三為無紀錄感染
 
近(26)日,美國哥倫比亞大學研究團隊發表的一篇研究估計,至2020年底,已有1.03億美國人(占美國人口的31%)感染新冠肺炎。研究人員也對病毒的傳播進行了模型統計,發現只有不到四分之一的感染(22%)是經檢驗並記錄於公共衛生報告上的確診病例。該研究首次量化2020年美國新冠肺炎的疫情整體負擔和特徵,調查結果已刊登於《Nature》。
 
調查內容顯示,在美國某些特定地區的感染人口較多,若只加總特定地區感染人口,估計到2020年底有超過60%的人口受到感染。而在檢測過程中發現,全國感染人數上升,但疫情實際情況大多不明瞭。因輕度或無症狀感染者仍可能傳播病毒,接受檢測的可能性較小,使病毒能迅速傳播。另外,至2020年底約每130名美國人中就有1人(0.77%)具傳染性。
 
《美國》《JAMA》子刊:新冠症狀出現前2天、後3 病毒傳播達最高峰
 
近(23)日,美國波士頓大學公共衛生學院((BUSPH)研究團隊發現,感染新冠病毒的人在出現症狀前2天和後3天傳染力最強。該研究也發現,假如無症狀(asymptomatic)感染者傳染下一個人,則被感染者更有可能為無症狀感染。該研究追蹤中國地區約9,000名原發病例的密切接觸者,結果指出,確定為原發病例的患者中,89%出現輕或中度症狀,僅11%沒有症狀。原發病例的家庭成員,以及多次或長時間接觸原發病例的人,感染率高於其他密切接觸者。
 
另外,與輕和中度有症狀的樣本相比,無症狀的原發病例將新冠病毒傳播給密切接觸者的可能性較小。但假設發生了以上情況,接觸者不太可能出現明顯的症狀。BUSPH流行病學助理教授Leonardo Martinez博士表示,這項研究進一步強調了接種疫苗的必要性,這可以降低感染者的疾病嚴重程度。
 
《美國》醫療電子付費市場無限大!GeisingerPayZen推出AI醫療計費工具 攻電子支付商機
 
近(19)日,美國醫療系統Geisinger宣布,與金融科技新創公司 PayZen合作,推出由人工智慧(AI)支持的新醫療計費工具,旨在使患者更負擔得起醫療費用。
 
《美國》BD新冠居家抗原快篩檢測獲EUA 首創App數位檢測結果
 
美國時間25日,醫療技術公司必帝(BD) 宣布,旗下BD Veritor™獲得FDA緊急使用授權(EUA),是首個利用智慧型手機分析和提供數位檢測結果的新冠肺炎(COVID-19)居家抗原快篩檢測。該檢測無需處方箋,在15分鐘內可獲得檢測結果。
 
《美國》《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制 揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!
 
近(24)日,美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出,響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素,可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《Journal of Clinical Investigation》(JCI)。
 
《美國》膽管癌精準治療突破! 首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准
 
美國時間26日,美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(Servier Pharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO ®(ivosidenib錠劑),可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。
 
《美國》敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床
 
美國時間26日,新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息,表示已獲得巴西衛生單位同意,將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗,但Inovio仍表示,會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機,繼續推進臨床。