敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床

2021/08/27
敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床
美國時間26日,新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息,表示已獲得巴西衛生單位同意,將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/Bio
美國時間26日,新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息,表示已獲得巴西衛生單位同意,將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗,但Inovio仍表示,會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機,繼續推進臨床。

這一消息也使 Inovio 的股價重獲新生。自從今年4月美國政府宣布終止資助Inovio新冠疫苗晚期階段試驗後,其股價就遭受重創。不過26日開盤時,Inovio股價就上漲超過7%,來到每股9.07美元。

這項臨床3期試驗,將檢視18歲以上成人、相隔1個月接種兩劑INO-4800疫苗的效力。主要試驗終點為病毒學確診(virologically confirmed COVID-19),預計將在拉丁美洲、亞洲和非洲進行。

除了INO-4800的臨床試驗,Inovio也正和新冠疫苗已獲世界衛生組織(WHO)認可的科興生技(Sinovac Biotechnology)合作,執行兩項臨床試驗,並將INO-4800視作科興疫苗潛在的追加接種(boosting)選項。

Inovio的DNA候選疫苗的作用原理,是將注射針對特定感染疾病打造的質體,注射到患者體內,使他們的細胞能夠製造與之對應的抗體,以對抗特定的感染疾病。目前,DNA疫苗已經在許多動物感染症中使用,但目前尚未有人體用途。

INO-4800的臨床2期試驗獲得美國國防部「化學、生物、輻射與原子防衛聯合計畫執行辦公室」(JPEO-CBRND)及其他單位的支持,在早期研究階段,也獲得比爾梅琳達蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防範創新聯盟(CEPI)的資金支持。目前在早期試驗中,該疫苗顯現出良好的耐受性,並可在成人體內產生免疫反應。

不過,Inovio的新冠疫苗開發之路,可說是一波三折。相較於同樣獲得政府資助的輝瑞/BioNTech和莫德納已經全面展開施打,Inovio的DNA候選疫苗不僅被美國政府終止資助,去(2020)年9月,其臨床2/3期試驗甚至被FDA部分暫停(partial clinical hold)。

然而Inovio認為,雖然mRNA疫苗已經領先,但其需要冷凍保存,而他們的目標,是開發出能夠在常溫下保存1年的穩定疫苗;同時,雖然許多國家已經展開大規模接種,但還是有很多國家施打進度落後,感染人數仍在持續增加。因此他們相信,只要臨床試驗繼續進行,這些因素仍可能成為Inovio的市場利基。

參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/inovio-heads-to-brazil-for-covid-19-vaccine-trial-promising-to-deliver-a-shelf-stable-shot

(編譯 / 吳培安)