全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna

2021/08/26
全球搶疫苗 歐盟批准Delpharm和Catalent兩大生產基地 年底產百萬劑輝瑞、Moderna
疫苗供不應求,Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應,25日,歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地
疫苗供不應求,Moderna今年預計生產高達10億劑的疫苗已被預購一空。為加強新冠肺炎(COVID-19)疫苗的供應,25日,歐洲藥品管理局(EMA)批准Delpharm和Catalent兩個生產基地,以及BioNTech工廠的一條新生產線,以幫助輝瑞(Pfizer)和Moderna生產新冠疫苗。希望今年年底能生產數百萬劑mRNA疫苗。
 
EMA旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)授予Delpharm在法國Saint Rémy sur Avre(Normandy, 諾曼第)的工廠生產輝瑞新冠疫苗。
 
法國的疫苗CDMO的首發,是2020年11月,Delpharm與BioNTech達成協議,將在Delpharm法國工廠生產新冠疫苗,並在計畫雇用60多人,在今年4月開始生產數千萬劑疫苗。
 
EMA指出,Delpharm的網站表示,在2021年底前將增加提供5100萬劑輝瑞新冠疫苗。
 
EMA表示,在BioNTech位於德國馬爾堡(Marburg)的工廠中,EMA還批准了一條新的生產線,該生產線今年將使輝瑞疫苗中的活性物質產能增加,估計可增加生產高達4.1億劑。
 
Catalent在美國印地安那州伯明頓(Bloomington)的工廠則獲EMA批准,可生產銷往歐洲的Moderna新冠疫苗。
 
CDMO龍頭Catalent早已投入生產新冠疫苗的戰場,在2020年6月就已與Moderna合作生產新冠疫苗,還曾在其印地安那州的產線裡投入5000萬美元,提高生產Moderna和嬌生(J&J)單劑疫苗的生產能力。也曾在義大利阿納尼(Anagni)的前必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)工廠中,協助完成阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗的充填。
 
EMA於7月才剛批准授予Moderna位於麻薩諸塞州諾伍德(Norwood)的工廠和龍沙(Lonza)位於新罕布什爾州普茲茅斯(Portsmouth)的工廠,擴大生產活性物質後,不到一個月Catalent就獲得了批准。
 
EMA表示,歐盟預計這些工廠第三季度將額外生產4000萬劑Moderna新冠疫苗。
 
根據一份聲明指出,由於EMA批准新增生產設施不需要再通過歐盟執行委員會(European Commission)的最終同意,因此這些工廠可以立即開始生產。
 
消息傳出之際,面臨著AZ和嬌生疫苗大量延遲交貨和安全性問題的少數歐洲國家,開始轉往採購Moderna和輝瑞的mRNA疫苗。
 
今年5月,輝瑞同意在2023年前向歐盟供應高達18億劑新冠疫苗,而輝瑞先前已承諾在今年年底前提供6億劑疫苗。輝瑞/BioNTech預計到今年年底提供全球21億劑疫苗,並預計生產30億劑疫苗。
 
同月,Moderna與歐盟簽署一項協議,將在2022年前提供高達1.5億劑的疫苗,其中包括加強劑數量。使得歐盟訂購Moderna的總訂單達到4.6億劑。
 
最近幾個月,Moderna進行了多次產能升級,因應訂單暴增後可迅速擴大mRNA生產能力。Moderna預計到2022年將生產20億至30億劑疫苗,其今年原預計生產高達10億劑的疫苗已經被預購一空。
 
參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/catalent-delpharm-manufacturing-sites-win-eu-s-blessing-to-produce-millions-pfizer-moderna
 
(編譯/李林璦)