美國首支!輝瑞/BNT新冠疫苗獲FDA完全批准

2021/08/24
美國首支!輝瑞/BNT新冠疫苗獲FDA完全批准
美國時間23日,輝瑞/BNT (Pfizer/BioNTech)新冠(COVID-19)疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,適用於16歲以上的人口接種,使其成為美國首支獲得完全批准的新冠疫苗
美國時間23日,輝瑞/BNT (Pfizer/BioNTech)新冠(COVID-19)疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,適用於16歲以上的人口接種,使其成為美國首支獲得完全批准的新冠疫苗。

至於其他公司的新冠疫苗,莫德納(Moderna)已於6月1日向美國FDA提交完全批准申請,而阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和嬌生(J&J)也預計在今年底前提交申請。

輝瑞/BNT新冠疫苗將以「Comirnaty」為名上市,用於16歲以上的人預防COVID-19,而該疫苗仍將繼續根據緊急使用授權(EUA),提供12至15歲兒童接種,及某些免疫力低下者接種第三劑。

美國凱瑟家庭基金會(Kaiser Family Foundation)今年6月的民調發現,有31%的未接種者聲稱,若有新冠疫苗獲得FDA完全批准,他們將更有意願接種。此次輝瑞/BNT新冠疫苗獲得完全批准,可望提高大眾對疫苗的信心,也可能引發新一波對疫苗接種的強制要求。

一些大公司如迪士尼(Walt Disney)、沃爾瑪(Walmart),先前已經規定其員工在今年秋季完整接種疫苗,而另一些企業則猶豫他們是否能強制要求員工,接種未經完全批准的疫苗,而隨著輝瑞/BNT新冠疫苗獲得完全批准,這項理由也隨之消失。

參考資料:https://www.biospace.com/article/fda-fully-approves-first-covid-19-vaccine/

(編譯/劉馨香)