AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株

2021/08/23
AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株
近(20)日,英國製藥廠阿斯特捷利康宣布,旗下對抗新冠肺炎的抗體雞尾酒療法AZD7442,在高風險族群中,可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險。
近(20)日,英國製藥廠阿斯特捷利康(AZ)宣布,旗下對抗新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法AZD7442,在高風險族群中,可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險,有望為接種疫苗後無法產生強烈免疫反應的高風險族群,提供額外的保護。AZ將提交數據,向監管機構申請緊急使用授權(EUA)。

AZ指出,臨床試驗顯示,AZD7442是除了疫苗之外,第一款可以提供持久保護的抗體組合,能夠預防罹患新冠肺炎。

AZD7442是兩種長效抗體(LAAB)的組合。AZ表示,暴露前預防性投藥(pre-exposure prophylaxis)3期臨床試驗顯示,與安慰劑組相比,AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%,而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了 3例重症患者和2例死亡。

該3期臨床試驗,共招募了5,197名受試者,這些受試者在基線(baseline)時未感染新冠肺炎,其中超過75%的受試者具有共病(co-morbidities)。AZ也指出,如果在暴露病毒前投藥,該藥可以提供長達一年的保護力。臨床試驗也顯示,該藥能夠中和新的變異株,包括Delta變異株。

AZ研發部主管Mene Pangalos表示,他們需要為那些未受到新冠疫苗充分保護的人群提供其他方法。該藥在高風險族群的療效和安全性數據積極,也顯示AZ的長效抗體雞尾酒療法,具有預防出現症狀和重症的的潛力。

在用作預防新冠肺炎的單株抗體療法中,除了AZ之外,再生元(Regeneron)開發的單株抗體療法,在去年11月,已獲得FDA的EUA,至於禮來(Eli Lilly)的單株抗體療法,由於對抗新冠病毒變異株的效果較差,FDA在今年4月撤銷其EUA資格。

資料來源:https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2021/08/20/astrazenecas-covid-19-antibody-therapy-effective-in-preventing-symptoms-among-high-risk-groups-trial-finds/
(編譯/劉端雅)