逸達前列腺癌新劑型新藥 被Tolmar控告專利侵權

2021/08/23
逸達前列腺癌新劑型新藥 被Tolmar控告專利侵權
昨(22)日,逸達生技(6576)發布重訊表示,柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥Camcevi緩釋針劑,被Tolmar公司向法院提出侵害其美國專利緩釋聚合體(Sustained Rel
昨(22)日,逸達生技(6576)發布重訊表示,柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥Camcevi緩釋針劑,被Tolmar公司向法院提出侵害其美國專利緩釋聚合體(Sustained Release Polymer)訴訟。逸達表示,此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間,將持續準備Camcevi於美國的銷售及專利訴訟。

Tolmar公司擁有ELIGARD (leuprolide acetate) for injectable suspension美國專利與銷售權,在美國紐澤西州法院對逸達生技提出其美國專利No. 8,470,359 緩釋聚合體專利侵權訴訟。

逸達生技的前列腺癌新劑型新藥Camcevi® 42 毫克(六個月劑型)於今年5月25日,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准其新藥查驗登記申請(NDA)。

預計由Intas 美國子公司Accord BioPharma, Inc. 負責Camcevi於美國市場的銷售。

逸達於3月4日與Intas簽訂Camcevi(即 FP-001 六個月及三個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,包含 1,000 萬美元簽約金在內之總授權金額最高可達 2 億 700 萬美元,另有美國市場的銷售分成。

Camcevi是以逸達生技獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑,改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。

(報導/李林璦)