《NEJM》新冠康復者血漿 早期治療高風險患者無效

2021/08/23
《NEJM》新冠康復者血漿 早期治療高風險患者無效
近(18)日,一項新的臨床試驗以新冠肺炎(COVID-19)康復者的血漿(convalescent plasma),來早期治療僅有輕微症狀但具重症風險的COVID-19患者,結果顯示血漿並不能阻止患者
近(18)日,一項新的臨床試驗以新冠肺炎(COVID-19)康復者的血漿(convalescent plasma),來早期治療僅有輕微症狀但具重症風險的COVID-19患者,結果顯示血漿並不能阻止患者疾病惡化。該研究成果發表於《NEJM》。

去年,美國食品藥物管理局(FDA)批准以康復者血漿,治療COVID-19住院患者的緊急使用授權(EUA),而研究人員想知道,康復者血漿是否也對剛感染新冠病毒、病情輕微者有益,而能阻止患者惡化為重症。

這項研究主要由美國政府資助,從2020年8月開始,納入來自美國各地48個急診室的500多名患者。受試者的年齡中位數為54歲,顯示一半為老年人,一半為年輕人。

這些受試者中,每個人都有至少一個新冠重症的風險因子,如肥胖、高血壓、糖尿病、心臟病或慢性肺部疾病。受試者被隨機分配施予含有新冠抗體的康復者血漿,或安慰劑。

結果由於康復者血漿治療無效,此試驗已在今年二月停止。試驗結果顯示,在治療的15天內,有30%的血漿組與31.9%的安慰劑組患者,其產生疾病惡化。

匹茲堡大學(University of Pittsburgh)急診醫學教授Clifton Callaway表示,「我們希望康復者血漿至少能減少該組10%患者的疾病惡化,但減少量卻不到2%,這讓我們很驚訝。」

研究者尚不清楚康復者血漿治療無效的原因,Callaway說研究者正在尋找可能的解釋,包括劑量不足、治療時機和患者相關的因素。

還有其他針對不同群體的康復者血漿療法試驗正在進行或規劃中,例如其中一項研究是針對在家恢復中的門診病人,另一項研究是針對暴露於COVID-19的高風險人群,以了解血漿是否能預防感染。

美國國家衛生院(NIH)旗下的國家心肺血液研究所(NHLBI)血液流行病學和臨床治療分部主任Simone Glynn正在統籌這些試驗,她說:「我們需要這些康復者血漿研究的結果,以對於未來新冠肺炎的治療,有更清晰、更確實的認識。」

參考資料:
https://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=263812
論文:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103784

(編譯/劉馨香)