Zimmer Biomet機器人系統Rosa Hip 獲FDA批准用於全髖關節置換術

2021/08/20
Zimmer Biomet機器人系統Rosa Hip 獲FDA批准用於全髖關節置換術
美國時間18日,致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司Zimmer Biomet宣布,旗下第4個機器人系統Rosa Hip,獲得FDA 510(k) 批准,用於輔助直接前側入路全髖關節置換術。
美國時間18日,致力於肌肉骨骼保健領域的醫療器材公司Zimmer Biomet宣布,旗下第4個機器人系統Rosa Hip,獲得FDA 510(k) 批准,用於輔助直接前側入路全髖關節置換術(direct anterior total hip replacement)。

Zimmer-Biomet表示,直接前側入路是一種微創的全髖關節置換術手術。Rosa Hip除了提供機器人輔助,指導準確的髖臼元件方向(component orientation),以及腿部長度和偏移的術中評估。

Rosa Hip更允許外科醫透過使用One Planner Hip,創建個性化的手術計畫。該術前規劃系統具有脊椎骨盆活動度評估工具,自動計劃功能,因此如果坐位式和站立式的側面X光均提供前後側的X光之情況下,可允許外科醫生在5分鐘內製定術前計畫。

另外,使用Rosa Hip進行機器人髖關節置換術,透過不需要鋼釘或參考陣列的簡化設置,搭配X光成像代替CT掃描,就可提高手術效率。

Rosa Hip是Zimmer Biomet導入並加入到其ROSA®膝關節系統組合的第4個機器人系統,ROSA®產品包括用於:全膝關節置換(total knee arthroplasty)的Rosa Knee、局部全膝關節置換的 Rosa Partial Knee,以及神經外科和脊椎手術的Rosa One。

Rosa Hip也是Zimmer Biomet整合數位和機器人技術配件ZBEdge的最新成員。ZBEdge旨在提供變革性數據驅動的臨床見解,以改善患者療效為目標。 

克里夫蘭診所(Cleveland Clinic) 髖關節預防中心主任、 Rosa Hip的開發人員Atul Kamath表示,Rosa Hip保留外科醫生對病例規劃和執行的完全控制權,同時提供即時數據和可視化工具。

Kamath強調,即使是不熟悉機器人輔助手術的外科醫生,也可以輕鬆設置Rosa Hip,以適應他們自己的工作流程。機器人平台在元件定位、杯子嵌塞(cup impaction)和前側入路全髖關節置換術的其他關鍵步驟的期間提供支援,透過減少術中的可變性和不協調(inconsistency),Rosa Hip有望使外科醫生和患者更有信心,進行全髖關節置換術。

Zimmer-Biomet表示,Rosa Hip收集的術中數據與透過遠距照護管理平台mymobility收集的術前數據相結合,並由旗下骨科智慧平台OrthoIntel無縫整合和分析,旨在在整個照護過程中發現新的臨床見解,並幫助機器人髖關節置換術的外科醫生和照護團隊做出明智的決定並優化患者照護。

資料來源:https://www.mddionline.com/robotics/fda-clears-zimmer-biomets-rosa-hip-robotic-hip-replacement
(編譯/劉端雅)