首款羊駝新冠抗體進臨床! 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗

2021/08/19
首款羊駝新冠抗體進臨床! 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗
昨(18)日,比利時生技公司ExeVir Bio宣布,其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)「XVR011」已進入人體臨床一期試驗,第一位受試者已施打候選藥物,這也成為全球第一項新冠奈米抗

(18)日,比利時生技公司ExeVir Bio宣布,其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)XVR011」已進入人體臨床一期試驗,第一位受試者已施打候選藥物,這也成為全球第一項新冠奈米抗體試驗。

該項隨機、雙盲、單中心、具安慰劑對照的研究,將評估XVR011的藥代動力學(pharmacokinetic)和安全性,以靜脈注射方式給藥,在10名健康受試者身上測試三種注射劑量。

ExeVir表示,他們已優化了該抗體的安全性、穩定性和廣泛的中和能力,其製造也相當容易。

XVR011是利用羊駝遇到病原體時,產生的單域抗體(single-domain antibody,或稱奈米抗體)所衍生,該抗體可中和新冠病毒棘蛋白(S protein)、阻止病毒與人類ACE2受體結合,也能在患者免疫反應不足時給予支持。

根據今年3月時的研究,該抗體對於英國(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gemma)變種病毒具有同等效力,也能對付目前肆虐全球的Delta變種病毒。


ExeVir
是由比利時生物技術研究所(VIB)衍生的公司,在去年7月底時宣布完成2,700萬美元的A輪募資,並公開這項奈米抗體開發計畫。今年3月,又宣布募集了5,000萬美元,將投入XVR011的全球1b/2期臨床試驗。

ExeVir執行長Torsten Mummenbrauer表示,大約五年前,VIB的科學家就已進行SARS病毒的羊駝抗體相關研究,因此當去年2月新冠病毒序列一公佈,他們便能在先前的基礎上快速開發。

ExeVir在抗體生產上也已有所佈局。上個月,該公司與比利時委託研發及生產代工(CDMO)公司Mithra Pharmaceuticals達成合作協議,將使用Mithra的設備生產其候選產品。

目前,全球包括匹茲堡大學(University of Pittsburgh)、加州合成DNA公司Twist Bioscience、德國波昂大學(University of Bonn),以及加州大學舊金山分校(UCSF)等單位,皆有團隊在開發新冠相關奈米抗體。

根據匹茲堡大學8月初的最新研究,奈米抗體比一般體積較大的抗體,可提供更多優勢,帶來「高親和力」和「廣泛中和活性」的效果。

參考資料:https://www.biospace.com/article/first-human-subjects-dosed-in-new-covid-19-treatment-and-prevention-drug-trial-exevir-bio/

(編譯/巫芝岳)