2021/08/19《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/19
2021/08/19《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷 打造全台首創「智慧產房」 《美國》Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增 《全球》未受新冠疫情打擊! CSL流感疫苗銷售仍增30%

《臺灣》高階注射器龍頭BD攜國光簽MOU 搶攻生物製劑跨國合作

今(19)日,全球高階注射器市占70%的美國醫療公司BD (Becton Dickinson)宣布與國光生技(4142)簽署合作備忘錄(MOU),BD將針對未來有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠,聯手國光提供代工製造服務。

《臺灣》亞太母胎醫學基金會攜手研華、金捷 打造全台首創「智慧產房」

近日,桃園市亞太母胎醫學基金會宣布,在與研華科技、金捷生物科技等公司合作下,於桃園市分娩量最多的宏其婦幼醫院大幅改造產房,完成了一項「智慧產房」系統。

產房中設有包括護理站智慧看板,和待產孕婦床邊智慧顯示器,中控台可串接醫院電子病歷和產房即時輸入的母胎健康數據,進行人工智慧自動化分析;待產孕婦或胎兒發生異常時,該系統會立即發出預警。

《美國》Delta變種肆虐 Regeneron、GSK抗體療法供貨暴增

據《華爾街日報》18日報導,由於新冠病毒Delta變種的肆虐,美國目前最大的新冠抗體供應商再生元(Regeneron),以及葛蘭素史克(GSK)和Vir Biotechnology共同開發的抗體療法,近幾週供貨都大幅增加。

Regeneron的雞尾酒抗體療法REGEN-COV,先前平均每週供應不到2.5萬劑,但7月的最後一週就交付了超過5萬劑,上週則供貨了13.5萬劑;GSK和Vir Biotechnology共同開發的sotrovimab,訂單也比上個月增加了300%。

《全球》未受新冠疫情打擊! CSL流感疫苗銷售仍增30% 

近(18)日,澳洲CSL集團旗下公司Seqirus宣布,儘管在全球新冠肺炎疫情中,多數人保持社交距離的情況下,其流感疫苗去年全球銷售仍增長了約30%,達到17億美元,共出售約1.3億劑流感疫苗。

先前曾有專家擔心,在各國封城、維持社交距離的措施下,可能會阻礙流感疫苗接種,不過​​Seqirus北美商業營運副總裁Dave Ross表示,由於美國疾病管制中心(CDC)改變了指導方針,建議同時接種新冠與流感兩種疫苗,因此可能有利於今年秋天的流感疫苗接種。

《以色列》以色列Brainsway穿顱磁刺激獲美FDA批准 緩解憂鬱症者焦慮症狀

18日,以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)設備,再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於緩解重度憂鬱症患者共存的焦慮症狀,這種常見的共病症也被稱為「焦慮性憂鬱症」(anxious depression)。

《美國》再生醫療熱!2021年H1募資破紀錄達141億美元 全球4項產品獲批

美國時間18日,再生醫學聯盟(The Alliance for Regenerative Medicine, ARM)發布2021年上半年報告指出,細胞、基因療法、基因編輯等再生醫學進展飛速,在今年上半年就有3項基因/細胞療法獲批,且再生醫學公司獲高達141億美元的募資,是有史以來最高紀錄,佔2020年全年募資200億美元的71%,顯示2021年全年募資總額有望突破200億美元。

《美國》美專家:國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制 強化跨領域、跨單位審批

近日,百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大,尤其是針對加速核准(accelerated approval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的Keith Flanagan認為,國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。

《比利時》首款羊駝新冠抗體進臨床! 比利時ExeVir Bio奈米抗體展開臨床一期試驗

昨(18)日,比利時生技公司ExeVir Bio宣布,其衍生自羊駝體內的新冠奈米抗體(nanobody)「XVR011」已進入人體臨床一期試驗,第一位受試者已施打候選藥物,這也成為全球第一項新冠奈米抗體試驗。

《義大利》SCTM:自體脂肪幹細胞修復肌腱病變!? 綿羊肌腱組織再生兩個月恢復

近(16)日,義大利多個醫療與大學研究機構發表了一項研究。該研究使用自體脂肪微型移植物(AAMG, 取自患者脂肪幹細胞),使綿羊的肌腱損傷在兩個月內恢復與初始健康肌腱相似的直徑和強度。研究表明,該治療提供安全、可靠且相對迅速的促進肌腱癒合的方式。相關研究發表於《Stem Cells Translational Medicine》(SCTM)。

《美國》Google姊妹公司Verily收購SignalPath 大舉跨足臨床試驗業務

美國時間18日,Google母公司Alphabet的生命科學子公司Verily宣布,將收購SignalPath及其臨床試驗管理系統,藉此支援Verily的臨床試驗和其數據驗證平台Baseline,提高臨床試驗的效率和執行力。本次交易的財務條款沒有對外披露,而收購完成後,SignalPath將成為Verily臨床研究業務的一部分。