以色列Brainsway穿顱磁刺激獲美FDA批准 緩解憂鬱症者焦慮症狀

2021/08/19
以色列Brainsway穿顱磁刺激獲美FDA批准 緩解憂鬱症者焦慮症狀
18日,以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)設備,再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於
18日,以色列新創公司BrainsWay的深層穿顱磁刺激(deep transcranial magnetic stimulation, dTMS)設備,再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於緩解重度憂鬱症患者共存的焦慮症狀,這種常見的共病症也被稱為「焦慮性憂鬱症」(anxious depression)。

本次FDA批准是基於11項研究的數據,其中包含隨機對照試驗和開放標籤試驗,整體來說,研究結果證明其療效持久、強烈,且具有臨床意義。BrainsWay表示,根據估計,在1700多萬的美國成年憂鬱症患者中,有60-90%患者經歷過中度焦慮,並至少有20%患者有更嚴重的焦慮。

BrainsWay的設備包含配有線圈的頭套,並依據所針對的腦區,這些線圈以特定形式排列。啟動時,線圈會產生電磁場,BrainsWay的專利線圈設計使其能刺激到大腦深處,進而調節與憂鬱症、焦慮症和其他心理狀態有關的神經元活動。

BrainsWay的dTMS設備,首次在2013年獲得美國FDA批准治療難治型重度憂鬱症,其後在2018年獲批用於對傳統治療無效的強迫症,2020年獲批治療吸煙成癮。

此外,在今年4月,BrainsWay以新的3分鐘治療方案,再度獲得美國FDA批准治療重度憂鬱症,其證明與原先18分鐘的標準治療方案有相同的療效。

BrainsWay目前持續開發dTMS用於其他精神、神經疾病,如躁鬱症、創傷後壓力症候群、過動症、阿茲海默症與帕金森氏症等。

參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/medtech/brainsway-clinches-fda-nod-for-magnetic-stimulation-device-to-ease-anxious-depression

(編譯/劉馨香)