石藥集團6.4億美元授權Flame Biosciences開發全人源抗體藥

2021/08/18
石藥集團6.4億美元授權Flame Biosciences開發全人源抗體藥
昨(17)日,石藥集團宣布,其附屬公司NovaRock與 Flame Biosciences達成一項高達6.4億美元的策略合作及協議,旨在開發創新抗體藥物。
昨(17)日,石藥集團宣布,其附屬公司NovaRock與 Flame Biosciences達成一項高達6.4億美元的策略合作及協議,旨在開發創新抗體藥物,並且加速旗下創新藥物產品線在全球市場的臨床開發。

NovaRock成立於2018年,致力於開發靶向癌症和自體免疫疾病(autoimmune diseases)的新型抗體療法。根據協議,NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華以外地區開發、製造及商業化,其全人源抗體(fully human antibody)Claudin 18.2單株抗體NBL-015的獨家權利。

而NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術平台,與Flame Biosciences合作發兩款新型雙特異性抗體,並其後授予Flame Biosciences在大中華以外地區開發、製造及商業化該兩款新型雙特異性抗體的獨家權利。 

石藥集團指出,NovaRock將獲得750萬美元的前期金,1.725億美元的開發里程碑金和高達4.6億美元的銷售里程碑金,以及大中華以外地區的淨銷售額分潤。

石藥集團表示,NBL-015經過蛋白工程優化,可以增強抗體依賴型細胞介導的細胞毒殺作用(ADCC)、補體介導的細胞毒殺作用(CDC)和抗體依賴型細胞吞噬作用(ADCP)。

臨床前體外細胞毒殺實驗和腫瘤小鼠模型中顯示,NBL-015較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優勢,有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳(best-in-class)標靶藥物。

NBL-015已獲得美國FDA的孤兒藥資格認定(ODD),用於治療胰腺癌和胃癌,包括胃食道交接處腺癌(gastroesophageal junction cancer),其新藥臨床試驗(IND)申請,也在今年5月獲FDA批准。 

石藥集團也指出,NovaTE是一個新穎的腫瘤抗原及CD-137雙抗技術平台,旨在於腫瘤微環境中選擇性地活化具抗原經歷的T細胞。其專利支架可最大化腫瘤細胞參與及T細胞活化,同時儘量減低發生系統性不良事件的可能性。使用NovaTE開發的抗體在臨床前研究中顯示優異的療效及安全性。此外,獨特的雙特異性抗體結構提供卓越的穩定性及可製造性。 

資料來源:https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0817/2021081701057_c.pdf
(報導/劉端雅)