禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場

2021/08/18
禮來異位性皮膚炎新藥臨床3期積極 搶攻再生元/賽諾菲明星藥市場
美國時間16日,禮來(Eli Lilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonal antibody, mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極,超過一半的中重度異位性
美國時間16日,禮來(Eli Lilly)的介白素13(IL-13)單株抗體(monoclonal antibody, mAb)lebrikizumab兩項臨床3期試驗結果積極,超過一半的中重度異位性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)患者皮膚清除率(skin clearance)達75%。準備與再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)的明星藥物Dupixent競爭。

該藥物是禮來於2020年1月斥資11億美元,以每股18.75美元收購專注於開發慢性皮膚疾病的生物製藥公司Dermira所獲得。

而該藥物競爭對手再生元和賽諾菲的明星藥物Dupixent去年營收達40億美元,且僅在2021年上半年就有28億美元營收,與去年同期相比成長超過50%,禮來是想分食這塊大餅的藥廠之一。

兩項臨床3期試驗為ADvocate 1和ADvocate 2,進行為期52週的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估lebrikizumab治療中度至重度成人和青少年AD患者的效果,均於治療的第16週達到臨床主要及次要終點。

臨床主要終點為在研究者總體評估(Investigator Global Assessment, IGA)中,症狀分級為0(完全清除)到1(幾乎完全清除),並且在第16週時比治療前分級改善2級,而濕疹面積與嚴重度指數(Eczema Area Severity Index, EASI)症狀評估與治療前相比至少改善75%。

在臨床試驗結果發現,lebrikizumab治療組有超過50%的中重度異位性皮膚炎患者EASI改善達75%,此外,也改善了搔癢發作以及搔癢對睡眠和生活品質的干擾。詳細臨床數據將於2022年的研討會上公布。

先前,lebrikizumab的臨床2b期試驗中,lebrikizumab可幫助44.6%的患者IGA分級接近0或1,而安慰劑組僅有15.3%;而在EASI中,lebrikizumab治療組有60.6%的患者改善75%,而安慰劑組為24.3%。

另外還有三項lebrikizumab研究正在進行中,包含兩項單藥治療、一項合併療法,以及長期療法和12至18歲青少年的開放性臨床試驗。

參考資料:https://endpts.com/eli-lilly-unveils-pivotal-data-from-the-star-of-its-dermira-buyout-but-can-it-rival-dupixent-in-atopic-dermatitis/

(編譯/李林璦)