永昕聯手Cytiva 成立全台首個「全連續式平台實驗室」

2021/08/17
永昕聯手Cytiva 成立全台首個「全連續式平台實驗室」
生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下,成為政府與全民關注的焦點。今(17)日,專司CDMO業務的永昕生醫(4726)和Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係,簽約啟用台灣第一個「全連續式

生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下,成為政府與全民關注的焦點。今(17)日,專司CDMO業務的永昕生醫(4726)Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係,簽約啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」;永昕今日也宣布其竹北研發中心正式啟用,與Cytiva合作下,該設備可望減少40%純化成本、提高生產效能。

Cytiva的該項連續式平台自動化解決方案,可透過軟體操控,串聯原本單點式作業的工作站,透過自動化回饋控制,有效整合製程,提升製造效率。

兩家公司表示,永昕竹北研發中心也會建立包含微生物製程開發,及產程放大的實驗室,引進Cytiva的連續式製程設備,包含Xcellerex XDR 一次性生物反應器系統、WAVE高效生物反應器、AKTA蛋白自動化層析系統等等,期待進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力。該製程平台也將導入至永昕GMP一廠與GMP二廠。

永昕總經理陳佩君表示,永昕自2017年即投入連續化製程開發,與Cytiva合作下,可望帶來全新升級的連續式製程開發服務,不僅可減少40%純化成本,也能減少生物製藥製程時間、提高生產效能及接單能力外,更使製程運作更彈性。

Cytiva台灣商務總監王家麒也表示,本次合作是台灣第一個全連續式平台實驗室,深具生物製藥技術發展的指標性。

此外,永昕今天也舉辦法人說明會,其2021年上半年累計營收約達4億元,與去年同期相比,CDMO業務成長1.66倍,EPS0.32元,超過去年全年獲利。日前也以137%超額認購完成38億聯貸案,預計規劃10億投入二廠建置,剩餘資金將投入三廠興建計畫。

陳佩君分享,在近期熱議的新冠疫苗代工國家隊中,永昕也積極與國內外廠商爭取疫苗代工機會,整個二廠可供專廠專用,生產疫苗原液,若目前現有6,000升設備投產,一年可生產60個批次,預計生產達35億劑,待36個月添購設備到位後,共有12,000升產能,一年疫苗生產可達610億劑。

永昕指出,將透過建置國際規格廠房以及深化創新技術兩大策略,進入異體細胞治療、抗體偶聯藥物(ADC)、抗體依賴細胞媒介的細胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC)、基因治療與連續式製程等新產品與技術領域。

永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工,目前哺乳類細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDAEMAPMDA之查廠。此外,GMP二廠工程如期推進,目前已陸續引進全球知名製程設備,並預計於今年底興建完成,在2022年確效投產。

(報導/巫芝岳、李林璦)