美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗

2021/08/16
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
美國時間13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意,允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗,並建議第3劑接種應該要與初始
美國時間13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意,允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗,並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。
 
美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布,擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種,其後CDC便召開了此次會議。
 
而由於數據不足,嬌生(J&J)的新冠疫苗此次並沒有包含在擴充EUA的範圍中,也讓人懷疑嬌生的單劑疫苗對於免疫功能低下者,是否需要以及何時需要接種加強劑。
 
在向ACIP顧問委員所提交的報告中,CDC建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同,除非先前接種的疫苗沒有產生效果,便允許使用替代候選疫苗,且第3劑的疫苗仍舊免費,可於藥局或醫療機構中施打。
 
雖然FDA只指定器官移植接受者應接種第3劑疫苗,但CDC列出更詳細應接種第3劑疫苗的清單,包含器官移植接受者、進期接受癌症治療者、愛滋病毒感染者以及患有無脾症和慢性腎病的患者等中度至重度免疫功能低下者。
 
FDA生物製劑評估研究中心(CBER)主任Peter Marks強調,第3劑在增加抗體含量上具中等效果,並指出就算接種疫苗也還是需要保持社交距離。
 
不過雖說如此,ACIP委員會仍以11比0投票結果同意免疫功能低下者接種第3劑,免疫功能低下者佔全美2.7%,其罹患新冠重症的風險更高,接種2劑後所產生的抗體濃度也低於一般人,有可能將病毒傳染給家人。
 
FDA代理局長Janet Woodcock表示,美國又進入新冠肺炎疫情大流行的另一波浪潮,FDA意識到免疫功能低下者特別容易罹患新冠肺炎重症。而非免疫低下者現在不需要接種第3劑疫苗,因為輝瑞與Moderna正在進行健康者的第3劑臨床試驗。
 
前白宮新冠肺炎顧問Andy Slavitt表示,以色列已於7月開始授權60歲以上可接種第3劑輝瑞疫苗,14日宣布年齡降為50歲以上,也為醫療工作者提供加強劑,成為世界上最早採取此類舉措的國家之一。美國可以透過觀察以色列來了解未來一個月可能發生的情況。
 
參考資料:https://www.biopharmadive.com/news/cdc-advisory-board-unanimously-backs-third-dose-of-pfizer-moderna-vaccine/605006/
 
(編譯/李林璦)