《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加

2021/08/16
《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加
近(11)日,UHN的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究,該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出,追加莫德納疫苗施打後反應率為55%,遠高於安慰劑組的18%。
近(11)日,University Health Network (UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究,該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出,追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(response rate)為55%,遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。
 
該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官移植的患者,且未曾感染過新冠病毒,也接種過兩劑莫德納疫苗。其中一半的受試者在第二次接種後的2個月時接受了第三次莫德納疫苗注射,而另一半接受了安慰劑。
 
該研究使用隨機雙盲(double blind)、安慰劑的對照研究,主要臨床終點為新冠病毒棘蛋白(spike protein)的抗體濃度單位需大於100 U/ml。結果顯示,第三劑為莫德納組的反應率為55%,而第三劑為安慰劑組的反應率為18%。
 
接著,該研究也試驗了中和抗體(neutralizing antibody)的有效性。研究結果顯示,莫德納組中60%的患者產生了中和抗體,而安慰劑組中僅25%。其中這兩組的T細胞反應具有差異,而莫德納組的T細胞能力明顯提高,對病毒具較強的T細胞反應。以上結果呈現,免疫系統中的主要項目,抗體和T細胞兩者都有出現明確的陽性反應。
 
另外,結果指出第三劑追加疫苗的耐受性良好,只有輕微的副作用,且不會引起急性的移植器官排斥(rejection)。該發現能解除重複接種疫苗而增加移植接受者器官排斥率的擔憂。
 
該研究主要作者Deepali Kumar表示,根據先前研究,兩劑疫苗不足以在移植接受者中產生對新冠病毒的良好免疫反應,而這次結果證明第三劑疫苗是強化移植接受者保護力的最佳方法。另一名主要作者Atul Humar也說明,第三劑疫苗是安全且耐受性良好的,應會傾向提供移植接受者使用第三劑的方案。
 
研究結果已和管理機構與決策者共享,其包括美國食品藥物管理局 (FDA)、加拿大免疫諮詢委員會 (NACI)、美國移植學會(AST)等。研究小組也希望盡快獲得批准,使更多的移植接受者受益。該研究於近期也獲得加拿大政府的資金補助超過280萬美元,使研究團隊可以進一步在加拿大數個移植中心研究新冠疫苗的有效性。
 
參考資料: https://www.news-medical.net/news/20210814/World-first-trial-of-third-dose-COVID-19-booster-vaccine-shows-improved-protection-in-transplant-patients.aspx

(編譯/實習記者 蕭宇軒)