2021/08/10《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/10
2021/08/10《國際生技醫藥新聞集錦》
中國榮昌生物25億美元高價 授權美國Seagen HER2胃癌ADC藥;GE Healthcare攜手亞馬遜雲端 助影像AI開發

《英國》英國REACT-1近十萬人最新研究 兩劑疫苗接種降新冠病毒變種感染率三倍

近(4)日,英國倫敦帝國理工學院(Imperial College London)與市調公司易普索莫里(Ipsos MORI)發表的REACT-1最新研究顯示,完整接種兩劑新冠疫苗可使新冠病毒Delta變種的感染率降低約三倍。接種後的感染風險也降低約50%至60%。

《瑞典》《Science Advances》抑癌機制新發現 阻斷促生長蛋白成關鍵

昨(9)日,瑞典卡羅林斯卡學院(Karolinska Institutet)團隊研究一種促生長蛋白elF4A3,該蛋白過量生產將導致癌細胞生成。研究團隊使用小分子來控制癌細胞中elF4A3蛋白的產生,使癌細胞發生變化,進而死亡。該研究刊登於《Science Advances》。

 

該研究中,阻斷elF4A3會活化p53蛋白,可阻止DNA缺損細胞的複製以預防癌症。另一種MDM2蛋白也會阻止p53運作機制,而使用elF4A3阻斷劑(blocker)能抑制MDM2對p53的作用,解決問題。研究第一作者Dimitris Kanellis表示,阻斷eIF4A3對MDM2蛋白所造成的變化有助於維持p53蛋白功能,可能有利於抑制癌細胞生長。目前研究人員也認為,已投入的抗癌藥物和eIF4A3阻斷劑之間可能存在協同作用。

 

《美國》GE Healthcare攜手亞馬遜雲端 助影像AI開發

美國時間9日,美國GE Healthcare將與亞馬遜(Amazon)開創合作夥伴關係,旨為讓資訊流通更快速,改善醫療與照護領域的功能。目前GE Healthcare計畫將多個軟體平台移入亞馬遜擁有的AWS (Amazon Web Services)雲端,使醫療供應商和人工智慧(AI)開發人員等,更容易取得臨床數據以改善患者護理。

 

《中、美》中國榮昌生物24億美元高價 授權美國Seagen HER2胃癌ADC藥

昨(9)日,中國榮昌生物製藥宣布,以24億美元獨家授權美國Seagen,其自主研發治療HER2陽性的局部晚期或轉移性胃癌患者,抗HER2抗體偶聯藥物(ADC)—Disitamab vedotin(RC48),該交易創下中國對外授權(License-out)榜單前五大。

 

根據協議,Seagen可獲得RC48於大中華區、亞洲國家(不包含日本、新加坡)以外地區的開發與商業化權利,榮昌生物則可先收取2億美元預付款。RC48去年8月,已在中國完成針對胃癌治療的臨床試驗,以及向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA)。

 

《美國》《Science》揭密新冠病毒關鍵酶結構 成對抗病毒抗藥性靶點

美國時間7月27日,耶魯大學醫學院(Yale School of Medicine)研究發現,新冠病毒(SARS-CoV-2)中存在一種關鍵的校正酶結構─冠狀病毒3端至5端核醣核酸外切酶結構(Coronavirus 3’–5’ exoribonuclease, ExoN),可以去除RNA中錯誤的核苷酸,確保新冠病毒的遺傳物質可以完整複製,了解此結構有助於開發相對應的抑制病毒藥物。該論文發表於《Science》。

 

《美國》黃斑部病變創新藥取證失利 艾伯維棄守Abicipar歸還Molecular Partners全球銷售權

美國時間9日,艾伯維(AbbVie)宣布,用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD) 的創新眼科藥Abicipar-pegol(Abicipar),去年得到美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑許可申請(BLA)的完全回應信函(CRL)後,艾伯維決定放棄這款10年前與 Molecular Partners達成合作協議的眼科治療藥物,並將該藥全球開發與銷售權還給 Molecular Partners。

 

《美國》SpinTech 高解析度MRI神經系統疾病診斷軟體獲FDA批准 5分鐘16項大腦報告

美國時間9日,新創公司SpinTech宣布,旗下核磁共振影像(MRI)軟體設備STAGE,獲得美國FDA 510(k)許可。STAGE是一個後處理(post-processing)軟體平台,可以直接整合到任何現有的MRI系統中,並產生高解析度的影像數據,可協助放射科醫師,更快確認帕金森氏症、多發性硬化症(MS),中風和癌症等神經系統疾病的生物標記。

 

《美國》昔日華爾街寵兒Bluebird基因療法屢挫敗!棄守歐洲、暫停臨床股價爆跌20%

美國時間9日,藍鳥生物(bluebird bio)傳出將進行重大重組,宣布將縮減歐洲業務,並考慮將其基因療法在美國以外的權利授權給一家具有歐洲經驗和能力的公司,此外,其在歐洲獲批的首款早期腦性腎上腺腦白質營養不良患者(CALD)基因療法因安全性問題暫停臨床試驗。股價大跌20%,低至每股19美元,今年以來已下跌了70%。

 

《美國》掃除法規障礙!FDA突破性資格助阿茲海默症預測App加速審批

近(5)日,數位醫療公司Altoida以人工智慧預測阿茲海默症的系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough device designation),顯然FDA看好此一前景,為該產品排除在監管批准過程中的障礙,加快產品進入市場。若Altoida系統進一步獲得FDA批准,將成為第一個在症狀出現前預測阿茲海默症的診斷工具。

 

《美國》拚無菸轉型!百年菸商菲利普莫里斯併OtiTopic 加速吸入式阿斯匹靈開發

近年來積極往「無菸」(smoke-free)生命科學事業轉型的百年菸商龍頭——菲利普莫里斯(Philip Morris International, PMI),繼7月上旬宣布以14.4億美元收購吸入式藥物開發商Vectura,美國時間9日又宣布,將收購美國呼吸道藥物開發公司OtiTopic,該公司正在開發一項名為ASPIRHALE的吸入式阿斯匹靈產品,預期明(2022)年將向FDA提出申請批准。


(編輯部整理)