拚無菸轉型!百年菸商菲利普莫里斯併OtiTopic 加速吸入式阿斯匹靈開發

2021/08/10
拚無菸轉型!百年菸商菲利普莫里斯併OtiTopic 加速吸入式阿斯匹靈開發
近年來積極往「無菸」(smoke-free)生命科學事業轉型的百年菸商龍頭——菲利普莫里斯(Philip Morris International, PMI),繼7月上旬宣布以14.4億美元收購吸入式
近年來積極往「無菸」(smoke-free)生命科學事業轉型的百年菸商龍頭——菲利普莫里斯(Philip Morris International, PMI),繼7月上旬宣布以14.4億美元收購吸入式藥物開發商Vectura,美國時間9日又宣布,將收購美國呼吸道藥物開發公司OtiTopic,該公司正在開發一項名為ASPIRHALE的吸入式阿斯匹靈產品,預期明(2022)年將向FDA提出申請批准。
 
阿斯匹靈,即乙醯水楊酸(ASA),是用於止痛、消炎、解熱,甚至抗凝血、預防心臟病的藥物成分。而OtiTopic所開發的ASPIRHALE,可透過霧化形式自我給藥(self-administration)系統,用於治療急性心肌梗塞(acute myocardial infarction),以降低死亡風險。
 
ASPIRHALE在早期臨床試驗中顯示,能夠催化血漿濃度峰值(peak plasma concentration)、達到預期的藥動學效果,例如在2分鐘內就抑制血小板凝集,這比口服式阿斯匹靈20分鐘見效來得更加迅速,在改善心臟病患者的存活率上相當有潛力。
 
OtiTopic預計將會完成臨床評估計畫後,透過505(b)(2)途徑,在2022年向美國FDA提出申請。倘若獲批,這項療法光是在美國,就能鎖定8,300萬人未滿足中至高風險的醫療需求。在美國,將近每40秒就有一人心臟病發作。
 
菲利普莫里斯執行長Jack Olczak表示,併購OtiTopic是公司「超越尼古丁」(Beyond Nicotine)願景上,令人感到振奮的一步。他表示,菲利普莫里斯在霧化(aerosolization)、吸入式裝置(inhalable devices)上,有著世界級的研發與商化專業,能夠加速OtiTopic產品推向市場。
 
在「超越尼古丁」的策略方向之下,菲利普莫里斯正從香菸產品事業,轉向以健康、科技、永續等目標作為核心的健康事業,其希望以無菸產品取代香菸。
 
例如,菲利普莫里斯在2020年就為其無菸產品取得FDA「改良風險菸草產品」(Modified Risk Tobacco Product)認定;今年6月底,他們所開發的無菸產品,已經在全美67個市場銷售。
 
同時,菲利普莫里斯也以在霧化物理化學、裝置科技、臨床研究和臨床前安全性及吸入式模組的既有專業為基礎,再加上投資、併購相關領域的公司,擴充旗下吸入式療法和醫療應用產品線,跨入吸入式療法和呼吸道藥物開發。
 
目前,菲利普莫里斯已經投資超過80億美元,打造研發量能,包括:臨床前系統、毒理學、臨床量能、行為研究、上市後研究等,以及足以滿足FDA法規要求的準備。
 
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/philip-morris-biopharma-addiction-ramps-up-as-its-beyond-nicotine-platform-sees-its-snap-up
 
(編譯 / 吳培安)