2021/08/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/06
2021/08/06《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》瑩碩擴大研發投資 受歐帕、泰和碩小金雞助力上半年EPS 0.02元 《美國》莫德納:接種兩劑新冠疫苗 半年後仍有93%保護力、98%防重症、100%防致死《德國》拜耳20億美元收購 專攻不

《臺灣》擴大研發投資 瑩碩上半年EPS 0.02  歐帕、泰和碩小金雞助力下半年營運

今(6)日,瑩碩生技(6677)董事會通過2021年上半年合併財務報告。上半年合併營收為4.01億元,較去年同期減少約5%,稅後淨利為242.1萬元,歸屬母公司業主淨利為90.4萬元,每股稅後盈餘(EPS)為0.02元。

《臺灣》晟德擬與品晟醫藥簽署糖尿病新藥CS02中國獨家合作協議
 
今(6)日,晟德(4123)宣布,董事會通過計畫與廣東品晟醫藥簽署糖尿病新藥CS02,中國市場的獨家開發與商業化合作協議,晟德將獲得最高人民幣6,500萬元之品晟醫藥等值股權或部分現金,以及CS02上市後未來銷售提成。
 
根據協議,擬由品晟醫藥執行與管理中國市場的後續臨床研究工作及藥品註冊程序、負擔CS02在當地的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得中國國家食品藥品監督管理總局(NMPA)批准上市後,負責CS02在中國的商業化推廣。

《印度》《Science》子刊:卡介苗降低促發炎分子 或可保護老人免新冠重症

在疫苗短缺下,科學界積極利用現有藥物或疫苗,找尋可降低新冠肺炎(COVID-19)住院或死亡的方法。近(4)日,印度醫學研究委員會(ICMR)發表一項新研究於《Science Advances》,指出已有百年歷史的卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG),可降低老年人血液中的促發炎分子,可能保護老年人免於新冠重症與死亡。

《德國》拜耳20億美元收購 專攻不可成藥靶點藥物新銳Vividion Therapeutics

美國時間5日,拜耳(Bayer)宣布,以20億美元收購癌症小分子標靶藥研發公司Vividion Therapeutics,預計於2021年Q3完成收購。拜耳將獲得Vividion特有藥物發現平台及其腫瘤學、免疫學藥物產品線的全部權利,Vividion特有的藥物發現平台可辨識不可成藥靶標中未知的結合位點,產生符合未滿足醫療需求的新化合物。

《英國、美國》劍橋、哈佛 揭「RNA修飾蛋白」致細胞癌化機制 有望成抗癌新標靶

近(4)日,劍橋和哈佛兩間頂尖大學合作的研究發現,一種負責轉錄後修飾的RNA修飾蛋白「METTL1」若大量表現,可能導致細胞複製得更快、與癌細胞的生長息息相關,該蛋白質可望成為新的藥物開發標靶,或是癌症檢測的生物標記。此研究發表於期刊《Molecular Cell》。

《美國》莫德納:接種兩劑新冠疫苗 半年後仍有93%保護力、98%防重症、100%防致死

美國時間5日,莫德納(Moderna)表示,根據其最新出爐的約3萬名接種者的臨床試驗數據顯示,其新冠疫苗在接種第二劑6個月後,仍可保有將近93%的保護力(effective),這和莫德納最初發表的臨床研究數據94%很接近;此外,仍可提供98%的預防重症率及100%的預防死亡率。

不過,莫德納也表示,考量到抗體濃度可能減弱,仍需要在冬季之前追加施打(booster shots),他們也將在8月稍晚尋求在各國接種第三劑的授權申請。

《美國》安進斥5.5億美元建新原料藥廠 2025年投入營運

美國時間3日,安進(Amgen)宣布將斥資5.5億美元,在美國北卡羅來納州Holly Springs鎮建一座原料藥的新工廠,並創造350多份工作機會,預計2025年投入營運。外媒認為,之所以選址Holly Springs,可能是受到今年3月富士軟片(FUJIFILM)宣布耗資20億美元,在當地建設號稱規模最大的細胞培養超級工廠的緣故。

此計畫也獲得來自北卡羅來納州1260萬美元的就業開發補助金,以及來自維克郡(Wake County)及Holly Springs地方政府2280萬美元的資助。此工廠這也是安進在今年預計投入10億美元、在美建立兩座新廠的計畫之一,另一間是預計蓋在俄亥俄州的包裝工廠。

《美國》挑戰新冠檢測黃金標準!加州大學CRISPR串聯檢測法 免擴增RNA20分出爐

美國時間5日,加州大學柏克萊分校(UC Berkeley)、舊金山分校(UCSF)組成的聯合研究團隊,在最新一期《Nature Chemical Biology》中發表一套串聯兩種CRISPR酵素反應的新穎病毒檢測法,不須經過RNA擴增步驟,只要20分鐘就能偵測到病毒RNA,且靈敏度高達每微升31個RNA副本(copy/μl)。

《美國》宣告先進療法製程地位!生物分析儀大廠Advanced併購細胞自動影像設備商Solentim

美國時間5日,生物加工分析儀器和服務製造商 Advanced Instruments宣布收購 Solentim。Solentim是在細胞株開發(cell line development, CLD)應用中,高價值單細胞株(single cell clones)的分離和表徵解決方案的全球領導者。此次收購擴大了兩家公司在新興療法生產製程技術的地位。 

《美國》Kite部署下一代細胞療法 8.75億美元取新創Appia Bio CAR-iNKT平台

美國時間5日,Gilead Sciences旗下CAR-T大廠Kite Pharma宣布與專注在造血幹細胞(HSC)工程化異體(allogenic)細胞療法開發公司Appia Bio,簽署8.75億美元合作協議。根據協議,Kite將使用 Appia Bio的ACUA技術平台,合作開發2款針對血液系統惡性腫瘤的嵌合抗原受體(CAR)工程化不變自然殺手T細胞(CAR-iNKT)異體細胞療法。

《美國》《JAMA Cardiology》跨20年心臟病世代研究 確認DNA風險助攻早期預防

近(4)日,由美國哥倫比亞大學(Columbia University)領導的團隊,發表了關於心血管疾病風險的DNA表觀遺傳學(epigenetic)特徵,有助於症狀顯現前提供臨床介入的機會。該研究針對不同族群進行五項大型的心臟世代分析(cohort study)的比較,內容刊登於《JAMA Cardiology》。