2021/08/05《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/05
2021/08/05《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣、日本》保瑞藥業與日本共和製藥簽訂代工合作 《美國》NeuroPace推癲癇遠距監測+腦波刺激治療平台 實現個人化照護 《全球》先進國家醫療整體品質排名:挪威居首、美國墊底

《臺灣》順藥急性缺血性腦中風新藥 外媒估搶佔羅氏14億美元市場

順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001,在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日,外媒《Fierce Biotech》分析指出,此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭,搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。

《臺灣、日本》保瑞藥業與日本共和製藥簽訂代工合作

今(5)日,保瑞藥業(6472)宣布與日本共和藥品株式會社(Kyowa)簽訂委託生產合作案,將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠,協助Kyowa進行產品試製與量產上市。

保瑞表示,本案將包含首先提供Kyowa查驗登記生產批次,待產品通過臨床生體相等性試驗,及完成日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查驗登記核准後,後續將提供市售批次生產,供應日本市場。

《美國》NeuroPace推癲癇遠距監測+腦波刺激治療平台 實現個人化照護

美國時間4日,美國NeuroPace公司宣布推出線上平台nSight Platform,該線上平台可結合了他們研發多年的RNS系統,幫助醫師遠距收集患者在醫院外,癲癇發作過程和健康狀況資訊,以提供更為個人化、數據驅動的癲癇照護服務。

RNS系統是美國FDA目前唯一批准、針對藥物耐受型局部癲癇(drug-resistant focal epilepsy)的腦部反應性神經刺激治療產品,可持續監測患者大腦活動並提供治療,並同時記錄腦波圖(EEG)。NeuroPace執行長Mike Favet表示,RNS系統所收集的大腦數據是主要的技術差異化因素,讓醫師獲取更多資訊,以做出更準確的決策。

《全球》先進國家醫療整體品質排名:挪威居首、美國墊底

美國時間4日,私人基金會「Commonwealth Fund」針對共11個先進國家,進行包括:醫療就診、護理過程、行政效率、公平性和醫療保健成效,共五大項目的調查。結果指出,整體醫療服務最佳的國家,前三名分別為挪威、荷蘭和澳洲,美國則排名墊底。

儘管美國在醫療保健方面的支出最多,但由於美國是調查國家中,唯一沒有全民醫療保險的國家,因此尤其是低收入者,在取得醫療保健上居於劣勢。

《美國》Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎

美國時間4日,調節性T細胞(Treg)療法先驅Jeffrey Bluestone聯合創立的新創公司Sonoma Biotherapeutics,繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後,目前已完成B輪2.65億美元的募資,為自體免疫疾病(Autoimmune disease)研發提供資金,包括:第一型糖尿病和類風溼性關節炎。

《日本》軟銀豪擲50億美元、一舉成羅氏大股東!創軟銀生醫最高投資紀錄

由日本億萬首富孫正義(Masayoshi Son)所創辦的軟銀集團(SoftBank),經外媒《彭博社》(Bloomberg)證實,於美國時間4日買下全球製藥龍頭羅氏(Roche)高達50億美元的股份,創下軟銀在生醫投資的最高紀錄,也一舉成為羅氏最大的投資者之一。

《美國》FDA批准人造皮膚移植物StrataGraft 治療深二度燒傷

近日,美國FDA批准Mallinckrodt Pharmaceuticals旗下的生物工程人體皮膚移植物StrataGraft,用於治療深層部分皮層燒傷 (deep partial-thickness burns或稱深二度燒傷)。

《以色列》以色列最大醫院導入AI結腸鏡篩查系統   提高癌檢出率  

近日,以色列最大醫院,也是全球頂級智慧醫院之一的Sheba醫療中心(Sheba Medical Center),引進美敦力(Medtronic)旗下的結腸鏡(colonoscopy)檢查人工智慧檢測系統GI Genius,旨在提高癌前病變的檢出率。其成為世界上最早部署該系統的醫院之一。

《美國》7.4萬新冠患者大型研究 接種流感疫苗可降低重症、中風、敗血症風險

美國時間3日,美國邁阿密大學米勒醫學院(University of Miami Miller School of Medicine)針對逾7.4萬名新冠肺炎患者研究指出,每年注射流感疫苗可以降低新冠肺炎患者重症與中風、敗血症、深部靜脈栓塞(DVT)的風險。該研究發表於《PLoS One》,堪稱是對新冠肺炎患者最大型的研究。