2021/08/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/08/04
2021/08/04《國際生技醫藥新聞集錦》
百濟神州規劃美國新廠區 推動製造、研發與藥物安全發展;WuXi STA收購BMS瑞士廠區 擴張全球市場提供創新藥物

《臺灣》北榮、中研院簽合作備忘錄 推動臺灣人體生物資料庫計畫

 近(3)日,臺北榮總與中央研究院簽定臺灣人體生物資料庫合作備忘錄,將加入中研院收集臺灣健康成人或患者的血液與尿液等檢體之生物資料庫建置,協助臺灣人體生物資料庫對患者進行長時間的追蹤。臺灣人體生物資料庫有助於研究疾病、環境及藥物交互作用,增強疾病預防與診斷能力。
 
自2005年數位健康時代開始,智慧醫療與精準健康的概念漸趨發展成熟,遍布全球及各領域,早已進入生醫大數據時代。臺灣與世界同步,建立人體資料庫,其為發展精準醫療不可或缺的一環。
 
藉由完善的人體生物資料庫之建立,將來有機會使醫療人員從雲端資料庫,依照個人化的生物資訊得知患病風險或環境對疾病發展的影響。該計畫也能透過穿戴式裝置等遠距概念,分析真實世界的原始數據並演算處理,進一步發展個人化醫療、社會群體預防,甚至科學研究應用等目的。

《臺灣》跨部會「健康大數據永續平台」計畫啟動 國網中心超級電腦助平台高速運算

 今(4)日,科技部宣布轄下的國家實驗研究院國家高速網路與計算中心(國研院國網中心),將與中央研究院及國家衛生研究院的人體生物資料庫合作,正式啟動跨科技部、衛福部、經濟部三部會的「健康大數據永續平台」戰略計畫。
 
科技部表示,一個人的基因定序資料量為200 GB,在執行運算時需要700 GB左右的暫存記憶體,如此龐大的運算能量非一般電腦可以勝任。國網中心的國家級友善生醫資料分析與分享平台,可提供超大記憶體計算主機,最高達6 TB (6,000 GB)以上,並建置高速計算暫存空間至少4 PB (4,000 TB)以上,可以滿足基因體定序與生醫影像資料分析時運算及暫存的需求。

《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥二期臨床結果看好 長效止痛針劑預計2年取4國藥證

 今(4)日,順天醫藥(6535)舉辦法人說明會,宣布缺血性腦中風新藥LT3001,臨床2a期試驗達到主要安全性指標,並展現良好的療效趨勢;長效止痛針劑LT1001在韓國、烏克蘭完成授權,正準備查驗登記(NDA)送件;尿毒搔癢症外用藥膏LT5001之臨床1b期試驗收案完成,預計今年第三季解盲。

《美國》英科智能AI藥物平台 再開發腎纖維化藥物

 今(4)日,英科智能(Insilico Medicine)表示,繼先前利用其自主研發的人工智慧藥物發現平台,針對特發性肺纖維化(IPF)發現新靶點,並設計新化合物進入臨床試驗後,英科智能利用該平台,再次獲得腎纖維化的全新臨床前候選化合物。 
 
英科智能表示,該臨床前候選化合物在藥理和藥物動力學方面表現良好,在體外和體內臨床前研究中均顯示出具有前景的結果。目前正在積極將該專案推進到臨床試驗階段。

《中國》百濟神州規劃美國新廠區 推動製造、研發與藥物安全發展

近(3)日,中國百濟神州(BeiGene)宣布於美國紐澤西州(New Jersey)設立占地42英畝的研發與製造園區,其為在美國的第六座廠區。該園區業務將包括商業階段製造、臨床研發和藥物安全性創新中心,預計未來將招募數百名員工。其中製造基地計畫生產生物製劑和小分子癌症治療藥物,補足其位於中國的產品供應鏈。該交易預計於2021年第三季度完成。

《中國》WuXi STA收購BMS瑞士廠區 擴張全球市場提供創新藥物

近(3)日,中國藥明康德(WuXi AppTec)的子公司上海合全(WuXi STA)宣布收購美國必治妥施貴寶(BMS)公司位於瑞士Couvet的工廠。該次收購旨為擴大全球市場,為提供創新藥物給世界各地的病患。Couvet工廠是藥明康德在歐洲的第一座廠區,能夠提供先進的錠劑和膠囊製造與包裝能力,提高全球藥品供應量。藉由該次交易,藥明康德已利用其八個研發與製造基地,將國際影響力橫跨到包括亞洲、北美和歐洲等地。

《歐洲》西、荷研究:TLR7基因突變 恐增年輕男性新冠重症風險?!

近日,西班牙和荷蘭科學家合作的一項研究顯示,在新冠肺炎的重症患者中,部分年輕、無慢性病史的男性具有共同的「TLR7基因突變」,此突變可能會破壞人體對新冠病毒的免疫力,因而容易導致病情惡化。該研究7月23日刊登於期刊《Frontiers in Immunology》。

《美國》《PLOS ONE》6因子預測新冠死亡風險新模型 年齡最重要

美國哈肯薩克子午線醫學院(Hackensack Meridian School of Medicine)和統計顧問公司Berry Consultants的研究團隊,發表一項新模型,以6個因子預測新冠肺炎(COVID-19)住院患者在40天內的死亡風險。其中發現,年齡是預測力最強的風險因子。該研究7月30日發表於期刊《PLOS ONE》。

《美國》《Nature Aging》哺乳動物衰老新機制 隱性轉錄增加促細胞老化

近(2)日,貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)與合作機構的研究團隊發現,在衰老哺乳動物的幹細胞中,一種稱為隱性轉錄(cryptic transcription)的細胞機制有增加趨勢。研究結果也表示,限制隱性轉錄的過程可能延長壽命。該研究刊登於《Nature Aging》。

《美國》《Lancet》子刊:新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉

美國時間7月30日,英國倫敦國王學院(King's College London)研究發現,感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關,60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著,但較少出現嗅覺喪失,較常出現腹瀉症狀,了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《The Lancet Digital Health》。

《美國》Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

近(3)日,美國Outlook Therapeutics名為NORSE TWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascular AMD, 又稱濕性黃斑部病變),實驗結果顯著改善患者療效與預後成果,公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。