Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

2021/08/04
Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成
近(3)日,美國Outlook Therapeutics名為NORSE TWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變
近(3)日,美國Outlook Therapeutics名為NORSE TWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascular AMD, 又稱濕性黃斑部病變),實驗結果顯著改善患者療效與預後成果,公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。
 
該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者,使其接受屬於貝伐單抗的ONS-5010(bevacizumab)產品或是屬蘭尼單抗的Genentech公司LUCENTIS®(ranibizumab)產品治療。過程中每月給藥,而後者依用藥方案於第四個月開始降低給藥頻率。
 
結果顯示,在意向分析(intention-to-treat, ITT)中,貝伐單抗組裡至少能讀取15個單字的病人比例較蘭尼單抗組更高(p值=0.0052)。另外,為期11個月,從基礎開始的最佳矯正視力(Best Corrected Visual Acuity, BCVA)評分變化ITT比較也出現統計學意義(p值=0.0043)。
 
根據外媒報導,所有三項臨床試驗中,僅一名參與患者接受貝伐單抗治療後出現較嚴重的眼部發炎,且不良事件已排除。其餘最常見的治療過程中相關出血狀況,解決後也未出現後遺症。
 
Outlook Therapeutics執行長,C. Russell Trenary III表示,藥物批准後會快速推動產品進入市場。他也說明,該產品專門用於濕性黃斑部病變,預計在明年第一季向FDA提交生物製劑許可申請(BLA)。研究員Firas Rahhal補充說道,ONS-5010產品在獲得批准後,可作為濕性黃斑部病變的重要治療方式。
 
參考資料: https://www.biospace.com/article/phase-iii-study-shows-outlook-therapeutics-ophthalmic-bevacizumab-formulation-improves-wet-amd/

(編譯/實習記者 蕭宇軒)