全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021/08/02
全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動
近日,專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司Premas Biotech合資成立的公司Oravax Medical宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗,已獲得以色列伊奇洛
近日,專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司Premas Biotech合資成立的公司Oravax Medical宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗,已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准,將在8月初開始,首先於以色列進行臨床1期試驗。
 
該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗,臨床前與GLP毒理與安全性研究中,結果顯示其安全性、耐受性良好,並會產生高效價的中和抗體。
 
Oravax主要是利用Oramed專有的蛋白質口服給藥(POD™)技術,將透過注射接種的疫苗轉為口服形式,VLP疫苗技術具有高度擴展性,能快速面對當前與未來的變種病毒,目前該疫苗也正在進行Delta變異株的臨床前研究。
 
儘管VLP疫苗技術在理論上有許多優勢,但口服疫苗活性成分,往往無法經過腸胃道的環境而達到免疫反應,僅有少數的口服疫苗,如小兒麻痺口服疫苗成功開發並使用。
 
Oramed成立於2006年,該公司在科學顧問、2004年諾貝爾化學獎得主Avram Hershko協助下,設計一款能在腸胃道高酸性環境中,具有高保護塗層的技術,可緩解膠囊於腸胃道降解,克服了口服疫苗當前的障礙。
 
Oramed也開發了一款實驗性的口服胰島素ORMD-0801,目前正在進行兩項關鍵的臨床3期試驗,該藥有望成為治療糖尿病的首款口服胰島素膠囊。
 
Oramed今年3月則與印度公司Premas Biotech合資成立的公司Oravax Medical,專注開發COVID-19口服疫苗,雙方也簽署VLP疫苗技術許可,以讓此口服疫苗可在印度商業化。
 
Oramed執行長Nadav Kidron表示,口服疫苗使人們有可能在家中即可自行接種疫苗,一旦日後每年都要接種COVID-19疫苗,就像流感疫苗一樣。如此一來,口服疫苗會變得更有價值。
 
資料來源:https://medicalxpress.com/news/2021-08-israeli-company-oral-covid-vaccine.html