長達5天連續「遠距」監控新冠! LifeSignals生理監控貼片獲FDA批准

2021/07/30
長達5天連續「遠距」監控新冠! LifeSignals生理監控貼片獲FDA批准
美國時間27日,開發遠距醫療產品的LifeSignals宣布,其貼片穿戴式遠距生理量測平台LX1550,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可,該平台也成功在印度醫院測試監控新冠肺炎(

美國時間27日,開發遠距醫療產品的LifeSignals宣布,其貼片穿戴式遠距生理量測平台LX1550,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可,該平台也成功在印度醫院測試監控新冠肺炎(COVID-19)病人;在疫情帶動下,醫療級遠距生理監測預計成為下一波風潮。

該系統可用於家中或醫療院所內;透過一款拋棄式的貼片感測器,可長達5天連續監控使用者心電、心律、呼吸、皮膚溫度和身體姿勢等數據,並透過加密數據無線傳輸到雲端,醫護人員可透過App在手機或遠距監控儀表板上查看。

LX1550也剛在今年5月獲得歐盟CE認證。而在去年4月,該公司就曾宣布推出相似的生物感測貼片,用於遠距監測COVID-19病人,讓重症患者在狀況好轉、離開重症病房,甚至返家後,仍能得到連續的生理監控,避免突發狀況發生。

LifeSignals創辦人兼執行長Surendar Magar表示,這項系統已成功在印度的醫院內,用來監測COVID-19患者,並正往歐洲、英國、新加坡和菲律賓等國家推廣中。

Magar也指出,LifeSignals目前的發展重點,是往美國正尋求改善患者照護的醫療科技公司,推廣他們的產品。

遠距監控病人的技術,在COVID-19大流行下成為重要的未來趨勢,根據專家預測,未來五年內該市場將雙倍成長。

今年4月,技術出自以色列和西班牙大學的廠商Donisi Health,其開發的光學生理監測系統「Gili Pro BioSensor」,也剛獲得FDADe Novo醫材批准。(編按:FDA對於低風險的醫療器材,特別開設De Novo上市途徑。)

此外,多家開發遠距生理監控技術的公司,也都在這兩年內募得龐大資金:Huma今年5月完成了1.3億美元C輪募資;TytoCare今年3月募得5千萬美元;100plus近期剛獲得25百萬美元的種子輪資金;Biofouris去年9月完成1億美元、由軟銀(SoftBank)領頭的C輪募資;Withings則在去年7月完成6千萬美元的B輪募資。

參考資料:https://www.mobihealthnews.com/news/lifesignals-lands-fda-clearance-its-remote-monitoring-wearable-biosensor

(編譯/巫芝岳)