2021/07/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/29
2021/07/29《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》陸清松攜手蔡英傑 全球首例單一益生菌株改善帕金森氏症研究  《美國》美敦力「預測心電異常」AI演算法獲批 準確率破99% 《美國》Nature子刊:影像技術預測幹細胞分化 可望降低細胞治療製造

《臺灣》陸清松攜手蔡英傑 全球首例單一益生菌株改善帕金森氏症研究 

昨(28)日,臺灣帕金森之父陸清松醫師與益生菌權威蔡英傑教授合作進行一項「植物乳桿菌PS128對帕金森氏病治療的輔助作用」臨床研究,發現服用抗帕金森氏症的藥物時,若搭配精神益生菌PS128,可顯著縮短病人之「無藥效期」、延長藥效時間,並對活動能力、生活自理能力及認知能力顯著改善。此研究結果為全球首例的單一益生菌菌株輔助改善帕金森氏症之臨床研究,日前已發表於《Frontiers in Nutrition》。

《臺灣》「疫情下的產業火線」——富禾生醫總經理
李建謀:「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效 

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準,有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式,採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標,以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果,是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。

然而,單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標,目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫總經理李建謀以兩大主題進行深度剖析,包含疫苗接種後如何在人體內產生效用,與中和性抗體是否可以代替疫苗防護力。

《美國》美敦力「預測心電異常」AI演算法獲批 準確率破99%

美國時間28日,醫材龍頭美敦力(Medtronic)宣布,其搭配植入式心臟監測器(insertable cardiac monitor, ICM)、可預測心跳異常的兩項AccuRhythm人工智慧演算法,已獲美國食品藥物管理局(FDA)醫材批准。該演算法經超過100萬個心電圖大數據訓練,能在患者發生心房纖維顫動或心跳停止前,發出準確警報,根據研究數據,該演算法可正確識別99%以上的心房纖維顫動、減少約74%的錯誤警報。

 

《美國》Nature子刊:影像技術預測幹細胞分化 可望降低細胞治療製造成本

 

近(28)日,美國威斯康辛大學麥迪遜分校(University of Wisconsin-Madison)的科學家,開發出一項以非侵入性、不需標記(label-free)的影像方法,預測幹細胞分化為心肌細胞效率的技術,可有效控管心肌細胞分化品質。該研究論文發表於期刊《Nature Commmunication》。

 

這項透過技術有望在幹細胞分化的早期階段,先預測分化結果,幫助節省幹細胞療法製造時的成本與時間。研究人員表示,未來也希望將該技術應用於預測其他細胞的分化,如免疫細胞或血液細胞等。

 

《美國》樂天醫藥D輪募得1.66億美元 持續推進腫瘤「光免疫療法」

 

今(29)日,總部位於美國的樂天醫藥(Rakuten Medical)宣布,其已完成1.66億美元的D輪募資,由投資機構General Catalyst領投,並由樂天集團及SBI控股等參與跟投。

樂天醫藥專注於開發「光免疫療法」(Photoimmunotherapy, PTI)癌症藥物。該公司表示,此輪資金將用於其產品ASP-1929進行中的多項適應症試驗,以及基於Illuminox™平台開發的其他產品線。ASP-1929已於2020年9月在日本獲得批准,用於治療無法切除的局部晚期或局部復發性頭頸癌。

《美國》救命疫苗成搖錢樹!輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

美國時間28日,輝瑞(Pfizer)預估,其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元,輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時,也成為藥廠的搖錢樹。

《美國》美遠距醫療併購夯!上市公司Amwell斥3.2億美元併購2新創 實現「無所不在」健康照護

美國時間28日,遠距醫療公司Amwell宣布,以3.2億美元併購兩家數位醫療新創公司 SilverCloud Health 和 Conversa Health,藉此將其平台擴展到新冠肺炎遠距照護之外。該交易預計將於今年第三季度完成。Amwell聯合執行長 Roy Schoenberg表示,要實現這種「無所不在」的方法,需利用自動化來超越醫療保健中的供需限制。

《美國》FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan, 註:2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立的Upjohn公司合併,整併後新公司名為Viatris。)和Biocon Biologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn),該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場,批准首個胰島素相似藥。

《德國》Nature子刊:德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

昨(28)日,由德國薩爾蘭大學主導的新冠肺炎疫苗混打研究指出,先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者,其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上,皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《Nature Medicine》。

《美國》楊育民韌力生物 斥1.1億美元收購bluebird細胞療法工廠

美國時間28日,旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民,所共同創辦的韌力生物(National Resilience)宣布,將與藍鳥生物(bluebird bio)合作開發細胞療法;韌力將先以1.1億美元,收購藍鳥在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirus vector)工廠,未來兩公司再共享細胞療法收入。

《美國》Gut:揭自閉症兒童腸道微生物體特徵 助非侵入自閉症預測

近(26)日,一項發表於《Gut》的小型研究發現,自閉症兒童具有與飲食無關的獨特腸道微生物體。其中,自閉症兒童與神經傳導相關的細菌較少、有5種獨特的細菌,且微生物體發展異常。研究結果有潛力成為非侵入式之自閉症預測方式。

《美國》Nature:RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

近(28)日,費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmer switch)系統,其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam (LMI070)作為調節物,用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法,可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量,研究已刊登於《Nature》,諾華也取得該技術的授權,作為調控基因治療所表現的蛋白量。