2021/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/28
2021/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》長照基金用對地方嗎? 長照科技落地 缺法規、整合科技解方《日本》武田再砸35億美元與PeptiDream續作 擴大中樞神經藥物研發《美國》默沙東Keytruda獲批 治療早期三陰性乳癌
《臺灣》長照基金用對地方嗎? 長照科技落地 缺法規、整合科技解方
 
今(28)日,臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會,以「高齡者智慧照護模式之探討」為題,特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論,科技落地於長照中,給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。
 
《臺灣》陳良基:台灣數位健康平台基礎建設仍須努力
 
今(28)日,台灣數位健康產業發展協會籌備處舉辦「數位健康大未來-探索下一個兆元產業」線上研討會。會中邀請資誠會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾和前科技部長陳良基,分享在新冠疫情下成為「顯學」的數位健康和遠距醫療,該如何在台灣突破商模、基礎建設(infrastructure)不足、法規限制等瓶頸。
 
《臺灣》北極星獲美FDA同意 肺間皮癌試驗可提早解盲
 
今(28)日,北極星藥業(6550)宣布,已於近日收到美國FDA來函,表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議,北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。
 
《日本》武田再砸35億美元與PeptiDream續作 擴大中樞神經藥物研發
 
昨(27)日,武田(Takeda)和日本胜肽偶聯物製造商PeptiDream共同宣布,達成藥物開發協議,將PeptiDream的神經退化性產品加入武田的中樞神經系統(CNS)開發清單。武田將撥款35億美元,用於支付未來的里程碑金和一筆未公開的預付款,但不包括銷售權利金。
 
《美國》默沙東Keytruda獲批 治療早期三陰性乳癌
 
美國時間27日,默沙東(MSD)宣布,旗下免疫療法Keytruda 獲得FDA批准,可在手術前聯合化療使用,以及手術後作為單一藥物,用於治療高風險的早期三陰性乳癌(triple-negative breast cancer, TNBC)。
 
Keytruda在美國已經獲得了30個適應症的批准。這次批准是基於臨床三期Keynote-522的第四次中期分析,研究結果顯示,與僅用於術前新輔助性(neoadjuvant)階段單獨化療相比,在新輔助性和輔助環境中使用Keytruda ,可將TNBC的疾病惡化風險、癌症復發或死亡的風險降低37%。
 
《美國》百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報 高劑量組tau蛋白減少49%
 
美國時間26日,百健(Biogen) 宣布,其與 Ionis Pharmaceuticals 合作開發的阿茲海默症新藥 BIIB080/IONIS-MAPT Rx,在臨床1b期試驗中展現安全性及可耐受性,患者在 2 個月、投以三種不同的藥物劑量後,減少了阿茲海默症相關的 tau 蛋白。平均而言,低劑量組減少了30%、中劑量組減少了40%、高劑量組減少了49%。該藥也是百健的第二個阿茲海默症新藥。
 
《美國》安進9億美元收購Teneobio 獲雙特異性、多特異性抗體技術
 
美國時間27日,安進(Amgen)宣布收購臨床階段生技公司Tenebio,該公司致力於開發名為人類重鏈抗體(Human Heavy-Chain Antibodies)的新型生物製劑,併購完成之後,安進將獲得Teneobio的雙特異性(bispecific)及多特異性(multispecific)抗體技術,以強化自身現有的核心治療領域。安進將以9億美元前期金收購Teneobio的全數流通股份,未來也可能將依據里程碑,再給予額外的16億美元。
 
《美國》BMS跟上SHP2抑制劑浪潮!攜BridgeBio合作開發聯用療法
 
昨(27)日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作,研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo,與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398,用於難以治療的癌症。
 
《美國》艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作  加速抗衰老、腫瘤藥研發
 
美國時間27日,艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布,雙方將分別投入5億美元延長合作,以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後,第二次延長合作,第一次是2018年。
 
《美國》亞馬遜、Google整合非結構式健康數據 解決醫療保健問題
 
近日,亞馬遜透露了Amazon HealthLake開發案的細節,該產品可以「在幾分鐘內安全地儲存、轉換、查詢和分析健康數據」。另外,Google最近發布的Google Cloud Healthcare Data Engine,該程式可「透過支持可互操作(interoperable)的患者縱向記錄,使醫療數據直接利用」。
 
《美國》Abeona公布基因療法治療黏多醣症早期數據 腦體積增加
 
美國時間26日,Abeona Therapeutics公布了旗下新型基因療法ABO-102治療黏多醣症第三型(MPS IIIA, 又名聖菲利柏氏症A型), 1/2 期臨床試驗的核磁共振造影(MRI)數據。其股價在盤前上漲18.32%。
 
《國際》從基因預防肥胖!? 再生元攜手阿斯特捷利康研發基因標靶新藥
 
美國時間27日,再生元(Regeneron)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,將基於再生元遺傳學中心(Regeneron Genetics Center)近(2)日剛發表在《Science》的遺傳學研究,鎖定肥胖關聯基因GPR75,共同合作研發、商化以其為標靶的小分子藥物,雙方也將均分研發成本,以及所有未來利潤。