15分鐘改善視力!艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點

2021/07/27
15分鐘改善視力!艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點
美國時間26日,艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布,其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25% pilocarpine),3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目
美國時間26日,艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布,其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25% pilocarpine),3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查,預計今年底公布結果,若獲得批准,該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。
 
 
愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI 1 ,主要評估了滴眼液 AGN-190584的安全性、有效性和耐受性,該試驗招募323名患者,其中一半每天接受一次 AGN-190584眼藥水雙眼治療,持續30天。
 
在安全性、有效性和耐受性的三項評估中, AGN-190584皆表現出積極結果,患者遠視視力並未喪失,且在低光、高對比、與遠視矯正近視力(DCNVA)下,可閱讀表上三行字以上。
 
該研究還證實,AGN-190584能在15分鐘內迅速達到效果,可患者視力持續長達6小時,所有參與者皆無觀察到嚴重副作用。
 
愛力根已提交了 AGN-190584新藥申請(NDA),該藥目前正在接受美國FDA審查,預計今年底將公布結果
。若該藥獲得批准, AGN-190584有望成為老花眼的首個眼藥水治療。
 
AGN-190584是一種研究性、新型優化的毛果芸香鹼(pilocarpine)製劑,專門用於治療老花眼,其主要作用機制是透過瞳孔收縮來增強對焦並改善中間視力,同時保持瞳孔對不同光照條件的反應,以達動態瞳孔調變(dynamic pupil modulation)的效果。
 
老花眼影響全球近20億人口,目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案,患者多數只能選擇佩戴老花眼鏡,或進行不可逆的侵入性手術。
 
艾伯維眼科副總裁兼全球治療領域負責人Michael R. Robinson表示,我們很高興能為老花眼患者,開發同類藥物的首創治療方案。
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/allergan-ophthalmic-drops-show-promise-in-phase-3-trials-for-presbyopia-treatment/

(編譯/彭梓涵)